Tadulan 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tadalafilum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

G04BE08

INN (International Nazwa):

Tadalafilum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456979; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456986; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457068

Status autoryzacji:

2023-05-25

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TADULAN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Tadalafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tadulan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadulan
3.
Jak stosować lek Tadulan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadulan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TADULAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tadulan zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy
leków nazywanych inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5.
Tadulan jest stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn:
•
Z ZABURZENIAMI EREKCJI
. Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać
wzwodu
odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że tadalafil
znacznie poprawia
zdolność jego uzyskania.
Po stymulacji seksualnej, Tadulan pomaga w rozszerzeniu naczyń
krwionośnych członka, co
umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do poprawy
erekcji.
Tadulan nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia
erekcji. Ważne jest, aby mieć
świadomość, że lek Tadulan nie działa przy braku stymulacji
seksualnej.
Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak
samo jak w przypadku, gdy pacjent
nie zażywa leku na zaburzenia erekcji.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadulan, 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tadulan, 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka 10 mg zawiera 116,3 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej) oraz 1,1 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie, o białym
przekroju i średnicy 8,1 ± 0,2 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja
seksualna.
Tadulan nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli mężczyźni _
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
skutku, można zastosować dawkę
20 mg.
Lek można zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną
aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania leku wynosi raz na dobę.
Dawki 10 mg i 20 mg są przeznaczone do stosowania przed planowaną
aktywnością seksualną i nie
zaleca się ich stałego, codziennego stosowania.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie tadalafilu (tzn.
co najmniej dwa razy na tydzień),
można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki tadalafilu w
schemacie raz na dobę, zgodnie
z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
w przybliżeniu o tej samej
porze dnia. W zależności od tolerancji produktu leczniczego przez
pacjenta dawkę można zmniejszyć
do 2,5 mg raz na dobę.
Należy okresowo oceniać celowość stałego przyjmowania produktu
leczniczego w schemacie raz
na dobę.
Szczególn