Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Entacaponum + Carbidopum + Levodopum
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
N04BA03
Levodopum + Carbidopum + Entacaponum
100 mg + 25 mg + 200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224622
2019-04-19
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TADOGLEN, 50 MG+12,5 MG+200 MG, TABLETKI POWLEKANE TADOGLEN, 100 MG+25 MG+200 MG, TABLETKI POWLEKANE TADOGLEN, 150 MG+37,5 MG+200 MG, TABLETKI POWLEKANE TADOGLEN, 200 MG+50 MG+200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levodopum+Carbidopum+Entacaponum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIE LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tadoglen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadoglen 3. Jak stosować lek Tadoglen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tadoglen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TADOGLEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tadoglen zawiera trzy substancje czynne (lewodopę, karbidopę i entakapon) w jednej tabletce powlekanej. Lek Tadoglen stosuje się w leczeniu choroby Parkinsona. Choroba Parkinsona jest spowodowana małym stężeniem substancji zwanej dopaminą w mózgu. Lewodopa zwiększa ilość dopaminy, w związku z czym zmniejsza objawy choroby Parkinsona. Karbidopa i entakapon nasilają działanie lewodopy w leczeniu choroby Parkinsona. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TADOGLEN NIE STOSOWAĆ LEKU TADOGLEN, JEŚLI: - pacjent ma uczulenie na lewodopę, karbidopę lub entakapon, soję, orzechy ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - u pacjenta stwierdzono jaskrę z wąskim k Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tadoglen, 50 mg+12,5 mg+200 mg, tabletki powlekane Tadoglen, 100 mg+25 mg+200 mg, tabletki powlekane Tadoglen, 150 mg+37,5 mg+200 mg, tabletki powlekane Tadoglen, 200 mg+50 mg+200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg lewodopy, 13,5 mg karbidopy jednowodnej, co odpowiada 12,5 mg karbidopy i 200 mg entakaponu. Każda tabletka zawiera 100 mg lewodopy, 27 mg karbidopy jednowodnej, co odpowiada 25 mg karbidopy i 200 mg entakaponu. Każda tabletka zawiera 150 mg lewodopy, 40,5 mg karbidopy jednowodnej, co odpowiada 37,5 mg karbidopy i 200 mg entakaponu. Każda tabletka zawiera 200 mg lewodopy, 54 mg karbidopy jednowodnej, co odpowiada 50 mg karbidopy i 200 mg entakaponu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Każda tabletka powlekana zawiera 0,48 mg lecytyny sojowej (E 322). Każda tabletka powlekana zawiera 0,60 mg lecytyny sojowej (E 322). Każda tabletka powlekana zawiera 0,72 mg lecytyny sojowej (E 322). Każda tabletka powlekana zawiera 0,83 mg lecytyny sojowej (E 322). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tadoglen, 50 mg+12,5 mg+200 mg: Brązowawo-czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 6,9 x 14,2 mm, z liczbą „50” po jednej stronie i oznaczeniem „LEC” po drugiej stronie. Tadoglen, 100 mg+25 mg+200 mg: Brązowawo-czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 7,2 x 15,3 mm z liczbą „100” po jednej stronie i oznaczeniem „LEC” po drugiej stronie. Tadoglen, 150 mg+37,5 mg+200 mg: Brązowawo-czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 7,7 x 16,2 mm, z liczbą „150” po jednej stronie i oznaczeniem „LEC” po drugiej stronie. Tadoglen, 200 mg+50 mg+200 mg: Brązowawo-czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 8,2 x 17,2 mm z liczbą „200” po jednej stronie i oznaczeniem „LEC” po drugiej stronie. 4. Przeczytaj cały dokument