Tadoglen 100 mg + 25 mg + 200 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Entacaponum + Carbidopum + Levodopum

Dostępny od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kod ATC:

N04BA03

INN (International Nazwa):

Levodopum + Carbidopum + Entacaponum

Dawkowanie:

100 mg + 25 mg + 200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224622

Status autoryzacji:

2019-04-19

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TADOGLEN, 50 MG+12,5 MG+200 MG, TABLETKI POWLEKANE
TADOGLEN, 100 MG+25 MG+200 MG, TABLETKI POWLEKANE TADOGLEN, 150 MG+37,5 MG+200 MG, TABLETKI POWLEKANE
TADOGLEN, 200 MG+50 MG+200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levodopum+Carbidopum+Entacaponum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIE
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tadoglen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadoglen
3.
Jak stosować lek Tadoglen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadoglen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TADOGLEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tadoglen zawiera trzy substancje czynne (lewodopę, karbidopę i
entakapon) w jednej tabletce
powlekanej. Lek Tadoglen stosuje się w leczeniu choroby Parkinsona.
Choroba Parkinsona jest spowodowana małym stężeniem substancji
zwanej dopaminą w mózgu. Lewodopa
zwiększa ilość dopaminy, w związku z czym zmniejsza objawy choroby
Parkinsona. Karbidopa i entakapon
nasilają działanie lewodopy w leczeniu choroby Parkinsona.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TADOGLEN
NIE STOSOWAĆ LEKU TADOGLEN, JEŚLI:
-
pacjent ma uczulenie na lewodopę, karbidopę lub entakapon, soję,
orzechy ziemne lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
u pacjenta stwierdzono jaskrę z wąskim k�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadoglen, 50 mg+12,5 mg+200 mg, tabletki powlekane
Tadoglen, 100 mg+25 mg+200 mg, tabletki powlekane
Tadoglen, 150 mg+37,5 mg+200 mg, tabletki powlekane
Tadoglen, 200 mg+50 mg+200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg lewodopy, 13,5 mg karbidopy jednowodnej,
co odpowiada 12,5 mg karbidopy
i 200 mg entakaponu.
Każda tabletka zawiera 100 mg lewodopy, 27 mg karbidopy jednowodnej,
co odpowiada 25 mg karbidopy i
200 mg entakaponu.
Każda tabletka zawiera 150 mg lewodopy, 40,5 mg karbidopy
jednowodnej, co odpowiada 37,5 mg
karbidopy i 200 mg entakaponu.
Każda tabletka zawiera 200 mg lewodopy, 54 mg karbidopy jednowodnej,
co odpowiada 50 mg karbidopy i
200 mg entakaponu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
Każda tabletka powlekana zawiera 0,48 mg lecytyny sojowej (E 322).
Każda tabletka powlekana zawiera 0,60 mg lecytyny sojowej (E 322).
Każda tabletka powlekana zawiera 0,72 mg lecytyny sojowej (E 322).
Każda tabletka powlekana zawiera 0,83 mg lecytyny sojowej (E 322).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tadoglen, 50 mg+12,5 mg+200 mg: Brązowawo-czerwone, owalne,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o wymiarach 6,9 x 14,2 mm, z liczbą „50” po jednej
stronie i oznaczeniem „LEC” po drugiej
stronie.
Tadoglen, 100 mg+25 mg+200 mg: Brązowawo-czerwone, owalne,
obustronnie wypukłe tabletki powlekane
o wymiarach 7,2 x 15,3 mm z liczbą „100” po jednej stronie i
oznaczeniem „LEC” po drugiej stronie.
Tadoglen, 150 mg+37,5 mg+200 mg: Brązowawo-czerwone, owalne,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o wymiarach 7,7 x 16,2 mm, z liczbą „150” po jednej
stronie i oznaczeniem „LEC” po drugiej
stronie.
Tadoglen, 200 mg+50 mg+200 mg: Brązowawo-czerwone, owalne,
obustronnie wypukłe tabletki powlekane
o wymiarach 8,2 x 17,2 mm z liczbą „200” po jednej stronie i
oznaczeniem „LEC” po drugiej stronie.
4.