Tadilecto 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tadalafilum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

G04BE08

INN (International Nazwa):

Tadalafilum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341053; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341060; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341084; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341077; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341091; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341107; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341039; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341046

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
PACJENTA
TADILECTO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Tadalafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tadilecto i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadilecto
3.
Jak stosować lek Tadilecto
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadilecto
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TADILECTO
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tadilecto zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do
grupy leków nazywanych inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5.
TADILECTO W DAWCE 5 MG JEST STOSOWANY W LECZENIU
DOROSŁYCH MĘŻCZYZN
:
-
Z ZABURZENIAMI EREKCJI. Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może
osiągnąć lub utrzymać
wzwodu członka odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Wykazano, że tadalafil
znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia
stosunku
płciowego.
Po stymulacji seksualnej, Tadilecto pomaga w rozszerzeniu naczyń
krwionośnych członka, co
umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do poprawy
erekcji. Tadilecto
nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji.
Ważne jest, aby mieć
świadomość, że lek Tadilecto nie działa przy braku stymulacji
seksualnej. Pacjent powinien
zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent
nie zaży

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadilecto, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg tadalafilu (_Tadalafilum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 0,750 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
linią podziału po jednej stronie
i oznaczeniem ,,5’’ po drugiej stronie; wymiary tabletki:
długość około 9 mm oraz szerokość około
6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie w leczeniu zaburzeń erekcji,
konieczna jest stymulacja seksualna,
Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych
mężczyzn.
Tadilecto nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
DAWK
OWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn_
_ _
Zazwyczaj zalecana dawka to 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłku.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
działania, można zastosować
dawkę 20 mg. Produkt leczniczy można przyjmować przynajmniej 30
minut przed planowaną
aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania produktu leczniczego wynosi raz na
dobę.
Tadalafil w dawce 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością
seksualną i nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania
produktu leczniczego Tadilceto w tych
dawkach.
2
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu
leczniczego Tadilceto (tzn. co najmniej
dwa razy na tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej
dawki produktu leczniczego
Tadilecto w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i
oceną lekarza.
U tych pacjentów za