Tadalafil Teva 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tadalafilum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04BE08

INN (International Nazwa):

Tadalafilum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 112 tabl. (112 x 1) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348335; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255916; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255923; Zawartość opakowania: 14 tabl. (14 x 1) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348304; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348311; Zawartość opakowania: 84 tabl. (84 x 1) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348328; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255879; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255886; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255893; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255909

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

V
30
1
Internal Use Only
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TADALAFIL TEVA,
5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tadalafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tadalafil Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Teva
3.
Jak stosować lek Tadalafil Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadalafil Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TADALAFIL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tadalafil Teva zawiera substancję czynną tadalafil, który należy
do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Lek Tadalafil Teva jest stosowany do leczenia dorosłych mężczyzn:
- z zaburzeniami erekcji. Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może
osiągnąć
lub utrzymać
wzwodu
odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że Tadalafil
Teva znacznie poprawia
zdolność
uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Po stymulacji seksualnej, lek Tadalafil Teva pomaga w rozszerzeniu
naczyń
krwionośnych
członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego
dochodzi do poprawy erekcji. Lek
Tadalafil Teva nie pomaga pacjentom, u których nie występują
zaburzenia erekcji.
WAŻNE JEST, ABY MIEĆ ŚWIADOMOŚĆ, ŻE LEK TADALAFIL TEVA NIE
DZIAŁA NA ZABURZENIA EREKCJI PRZY
BRAKU STYMULACJI SEKSUALNEJ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadalafil Teva, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg tadalafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 88 mg laktozy
(w postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane są owalne w kolorze ochry do żółtych, z jednej
strony z wytłoczonym napisem „5”
i gładkie z drugiej strony. Długość tabletki: 8,1 mm; szerokość:
4,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie w leczeniu zaburzeń erekcji,
konieczna jest stymulacja seksualna.
Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych
mężczyzn.
Tadalafil Teva nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn_
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
efektu, można zastosować dawkę
20 mg. Produkt leczniczy należy zażyć przynajmniej 30 minut przed
planowaną aktywnością
seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania produktu leczniczego wynosi raz na
dobę.
Tadalafil 10 mg i 20 mg przeznaczony jest do stosowania przed
planowaną aktywnością seksualną.
Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania produktu
leczniczego.
2
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu
leczniczego Tadalafil Teva (tzn. co
najmniej dwa razy w tygodniu), można rozważyć zastosowanie
najmniejszej dawki produktu
leczniczego Tadalafil Teva w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem
pacjenta i oceną lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
w przybliżeniu o tej samej
porze dnia. W zależności od tolerancj