Tadalafil Teva 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tadalafilum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04BE08

INN (International Nazwa):

Tadalafilum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255930; Zawartość opakowania: 4 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255947; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255954; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255961; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348342; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348359

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

V. 30 1
Internal Use Only
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TADALAFIL TEVA,
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tadalafilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tadalafil Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Teva
3.
Jak stosować lek Tadalafil Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadalafil Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TADALAFIL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tadalafil Teva jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami erekcji. Jest to stan,
w którym mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu
odpowiedniego do odbycia stosunku
płciowego. Wykazano, że lek Tadalafil Teva znacznie poprawia
zdolność uzyskania wzwodu
odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Tadalafil Teva jako substancję czynną zawiera tadalafil, który
należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej,
Tadalafil Teva pomaga w rozszerzeniu
naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do
członka. W wyniku tego dochodzi do
poprawy erekcji. Tadalafil Teva nie pomaga pacjentom, u których nie
występują zaburzenia erekcji.
WAŻNE JEST, ABY MIEĆ ŚWIADOMOŚĆ, ŻE LEK TADALAFIL TEVA NIE
DZIAŁA PRZY BRAKU STYMULACJI
SEKSUALNEJ.
Pacjent i jego

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadalafil Teva, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda 10 mg tabletka powlekana zawiera 177 mg laktozy (w postaci
laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
10 mg: Owalne tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtego, z
wytłoczonym napisem „10” po
jednej stronie. Druga strona tabletki jest gładka. Długość
tabletki: 11,1 mm; szerokość: 6,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja
seksualna.
Tadalafil Teva nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli mężczyźni _
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
efektu, można zastosować
dawkę 20 mg. Produkt leczniczy należy zażyć przynajmniej 30 minut
przed planowaną
aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania produktu leczniczego wynosi raz na
dobę.
Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością
seksualną. Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania
produktu leczniczego.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu
leczniczego Tadalafil Teva (tzn. co
najmniej dwa razy w tygodniu), można rozważyć zastosowanie
najmniejszej dawki produktu
2
leczniczego Tadalafil Teva w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem
pacjenta i oceną
lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
w przybliżeniu o tej samej
porze dnia. W zależności od tolerancji produktu leczniczego przez
pacjenta dawkę można
zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę.
Należy okresowo oceni