Tadalafil Maxigra 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tadalafilum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

G04BE08

INN (International Nazwa):

Tadalafilum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060612082; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991526009

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Lek Tadalafil Maxigra jest stosowany u mężczyzn w wieku ≥18 lat z
zaburzeniami wzwodu
(impotencją), czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.
PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NALEŻY DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ ULOTKĘ ORAZ
ZAPOZNAĆ SIĘ Z DOŁĄCZONYM
DO OPAKOWANIA „INFORMATOREM DLA PACJENTA”. W CELU BEZPIECZNEGO
ZASTOSOWANIA LEKU PROSZĘ
ODPOWIEDZIEĆ NA WSZYSTKIE PYTANIA ZAWARTE W KWESTIONARIUSZU.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TADALAFIL MAXIGRA
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tadalafilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tadalafil Maxigra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Maxigra
3.
Jak stosować lek Tadalafil Maxigra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadalafil Maxigra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TADALAFIL MAXIGRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tadalafil Maxigra jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn
z zaburzeniami erekcji. Jest
to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu
odpowiedniego do odbycia
stosunku płciowego. Wykazano, że lek Tadalafil Maxigra znacznie
poprawia zdolność uzyskania
wzw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadalafil Maxigra, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu (
_Tadalafilum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
: laktoza jednowodna.
Każda tabletka powlekana zawiera 153,8 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnopomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z linią podziału po jednej
stronie; długość 10,9-11,4 mm, szerokość 5,4-5,9 mm.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja
seksualna.
Produkt Tadalafil Maxigra nie jest przeznaczony do stosowania u
kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli mężczyźni _
Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków.
Produkt należy zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną
aktywnością seksualną.
Produkt do stosowania doraźnego, w miarę potrzeby. Nie przyjmować
więcej niż 1 tabletkę. Nie
stosować częściej niż 1 raz w tygodniu.
W przypadku pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie
produktu Tadalafil Maxigra (tzn.
co najmniej dwa razy w tygodniu), lekarz może rozważyć zastosowanie
mniejszej dawki
tadalafilu w schemacie raz na dobę.
2
Populacje szczególne
_ _
_Mężczyźni w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest konieczne
dostosowanie dawkowania.
_ _
_Mężczyźni z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek nie jest
konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności
nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się
stosowania tadalafilu
w schemacie