TADALAFIL ARISTO 20MG Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

16422 TADALAFIL

Dostępny od:

Aristo Pharma GmbH, Berlin Array

Kod ATC:

G04BE08

INN (International Nazwa):

16422 TADALAFIL

Dawkowanie:

20MG

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

TADALAFIL

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0248905 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258036 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248908 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248904 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248903 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273429 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248902 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273428 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248910 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248909 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248906 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248907 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273430 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273431 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2021-02-16

Ulotka dla pacjenta

1
Sp. zn. sukls258794/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL ARISTO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TADALAFIL ARISTO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Tadalafil Aristo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tadalafil Aristo užívat
3. Jak se přípravek Tadalafil Aristo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tadalafil Aristo uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ARISTO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tadalafil Aristo se používá u dospělých mužů k
léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu,
při
které
nedojde
při
sexuálním
vzrušení
ke
ztopoření
pohlavního
údu
nebo
je
toto
ztopoření
nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Aristo se
prokázalo, že významně zlepšuje
schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Tadalafil Aristo obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří
do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil Aristo napomáhá při sexuálním
dráždění uvolnit krevní cévy penisu a
umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního úd

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls258794/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety
Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 126 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 252 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Tadalafil Aristo 10 mg potahované tablety
Žlutá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta, na jedné straně
s půlící rýhou a na druhé straně vyraženo
„T 10“ s rozměry 11,50 x 5,90 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě
stejné dávky.
Tadalafil Aristo 20 mg potahované tablety
Žlutá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta, na jedné straně
s půlící rýhou a na druhé straně vyraženo
„T 20“ s rozměry 13,90 x 7,20 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Tadalafil Aristo není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži_
_ _
2
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se
k trvalému každodennímu použití.
U pa