Tadalafil Apotex 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tadalafilum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

G04BE08

INN (International Nazwa):

Tadalafilum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310035; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310028

Status autoryzacji:

2020-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TADALAFIL APOTEX
, 5 mg, tabletki powlekane
Tadalafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tadalafil Apotex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Apotex
3.
Jak stosować lek Tadalafil Apotex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadalafil Apotex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TADALAFIL APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tadalafil Apotex zawiera substancję czynną tadalafil, która należy
do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Tadalafil Apotex, 5 mg jest stosowany w leczeniu dorosłych
mężczyzn:
•
Z ZABURZENIAMI EREKCJI.
Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać
wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że lek
Tadalafil Apotex
znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia
stosunku płciowego.
Po stymulacji seksualnej, Tadalafil Apotex pomaga w rozszerzeniu
naczyń krwionośnych członka,
co umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do
poprawy erekcji. Tadalafil
Apotex nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia
erekcji. Ważne jest, aby mieć
świadomość, że lek Tadalafil Apotex nie działa przy braku
stymulacji seksualnej. Pacjent i jego
partnerka powin

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadalafil Apotex, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg tadalafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 73,01 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
migdała, (9,59 mm x 5,85 mm), z
wytłoczonym po jednej stronie napisem "APO" i "T5" po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja
seksualna.
Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych
mężczyzn.
Tadalafil Apotex nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn _
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
działania, można zastosować
dawkę 20 mg. Produkt leczniczy można zażyć przynajmniej 30 minut
przed planowaną aktywnością
seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania produktu wynosi raz na dobę.
2
Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością seksualną.
Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania produktu
leczniczego.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu
leczniczego Tadalafil Apotex (tzn. co
najmniej dwa razy na tydzień), można rozważyć zastosowanie
najmniejszej dawki produktu Tadalafil
Apotex w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną
lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
codziennie o tej samej porze.
W zależności od tolerancji produktu leczniczego przez pacjenta
dawkę można zmniejszyć do 2,5 mg
raz