Tadalafil Apotex 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tadalafilum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

G04BE08

INN (International Nazwa):

Tadalafilum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310042

Status autoryzacji:

2020-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TADALAFIL APOTEX
, 10 mg, tabletki powlekane
TADALAFIL APOTEX
, 20 mg, tabletki powlekane
Tadalafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tadalafil Apotex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Apotex
3.
Jak stosować lek Tadalafil Apotex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadalafil Apotex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TADALAFIL APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tadalafil Apotex jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami erekcji. Jest to
stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu
odpowiedniego do odbycia stosunku
płciowego. Wykazano, że tadalafil znacznie poprawia zdolność
uzyskania wzwodu odpowiedniego do
odbycia stosunku płciowego.
Tadalafil Apotex zawiera substancję czynną tadalafil, który należy
do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej,
Tadalafil Apotex pomaga w
rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ
krwi do członka. W wyniku tego
dochodzi do poprawy erekcji. Tadalafil Apotex nie pomaga pacjentom, u
których nie występują
zaburzenia erekcji.
Ważne jest, aby mieć świadomość, że tadalafil nie działa przy
braku stymulacji seksualnej. Pacjent i
jeg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadalafil Apotex, 10 mg, tabletki powlekane
Tadalafil Apotex, 20 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tadalafil Apotex, 10 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 100,21 mg laktozy jednowodnej.
Tadalafil Apotex, 20 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tadalafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 158,7 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tadalafil Apotex, 10 mg:
Żółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
migdała, (10,80 mm x 6,59 mm), z
wytłoczonym po jednej stronie napisem "APO" i "T10" po drugiej
stronie.
Tadalafil Apotex 20 mg:
Żółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
migdała, (11,86 mm x 7,37 mm), z
wytłoczonym po jednej stronie napisem "APO" i "T20" po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja
seksualna.
Tadalafil Apotex nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
_Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn _
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną, z
posiłkiem lub bez.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
działania, można zastosować
dawkę 20 mg. Produkt leczniczy można zażyć przynajmniej 30 minut
przed planowaną aktywnością
seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania produktu wynosi raz na dobę.
Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością seksualną.
Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania produktu
leczniczego.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu
leczniczego Tadalafil Apotex (tzn.