Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tadalafil
Accord Healthcare B.V.
G04BE08
tadalafil
5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; tadalafil 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter
Godkänd
2016-11-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TADALAFIL ACCORD 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER tadalafil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tadalafil Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Accord 3. Hur du tar Tadalafil Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tadalafil Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TADALAFIL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tadalafil Accord innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare. Tadalafil Accord används för att behandla vuxna män med: • EREKTIL DYSFUNKTION . Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård, erigerad penis tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil Accord har visat sig signifikant förbättra förmågan att få en hård, erigerad penis tillräcklig för sexuellt umgänge. Vid sexuell stimulering verkar Tadalafil Accord genom att blodkärlen i penis slappnar av, så att blod kan strömma in. Detta resulterar i förbättrad erektil funktion. Tadalafil Accord hjälper inte om du inte har erektil dysfunktion. Det är viktigt att komma ihåg att Tadalafil Accord inte har någon effekt, om du inte är sexuellt stimulerad. Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma som när du inte har tagit något läkemedel för erektil dysfunktion. • Urinvägssymtom som förknippas med ett vanligt f Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Accord 5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 5 mg tadalafil. Hjälpämne(n) med känd effekt Laktos (som monohydrat) En filmdragerad tablett innehåller 91,572 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Ljusgul, kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett med fasade kanter, cirka 8,6 mm lång och 4,8 mm bred, präglad med ”T 5” på ena sidan och slät på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. Sexuell stimulering krävs för att tadalafil ska vara effektivt vid behandling av erektil dysfunktion. Behandling av tecken och symtom på benign prostatahyperplasi hos vuxna män. Tadalafil Accord 5 mg ska inte användas av kvinnor. 4.2. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Erektil dysfunktion hos vuxna män_ Den rekommenderade dosen är vanligen 10 mg som ska tas före förväntad sexuell aktivitet. Tadalafil Accord kan tas oberoende av måltid. Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan 20 mg prövas. Det kan tas ända fram till 30 minuter före sexuell aktivitet. Högst en dos per dygn ska tas. Tadalafil 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad sexuell aktivitet och rekommenderas inte för kontinuerlig daglig användning. För patienter som antas använda Tadalafil Accord ofta (dvs minst två gånger i veckan) kan, baserat på patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av någon av de lägre styrkorna av Tadalafil Accord vara lämplig. Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång dagligen, att intas vid ungefär samma tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång dagligen, baserat på individuell tolerabilitet. Behovet av dagligt intag bör omprövas regelbundet. _Benign prostatahyperplasi hos vuxna män_ Den rekommenderade dagli Przeczytaj cały dokument