Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Takrolimus
Teva Sweden AB
L04AD02
tacrolimus
1 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 50 stk
C
Markedsført
2011-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN TACNI 0,5 MG KAPSLER, HARDE TACNI 1 MG KAPSLER, HARDE TACNI 5 MG KAPSLER, HARDE TAKROLIMUS Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tacni er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tacni 3. Hvordan du bruker Tacni 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tacni 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tacni er og hva det brukes mot Tacni tilhører en gruppe legemidler som kalles immunhemmende midler. Etter at du har fått transplantert et organ (f.eks. lever, nyre eller hjerte) vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet. Tacni brukes til å kontrollere denne immunreaksjonen og hjelpe kroppen til å godta det transplanterte organet. Tacni brukes ofte i kombinasjon med andre legemidler som også hemmer immunsystemet. Du kan også få behandling med Tacni dersom du har en avstøtningsreaksjon mot en transplantert lever, nyre, hjerte eller et annet organ, eller dersom du tidligere har fått annen behandling som ikke har virket mot immunreaksjonen etter transplantasjonen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Tacni Bruk ikke Tacni • hvis du er allergisk overfor takrolimus eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du er allergisk overfor antibiotika som tilhører gruppen makrolidantibiotika (f.eks. erytromycin, klaritromycin, josa Przeczytaj cały dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Tacni 0,5 mg kapsler, harde Tacni 1 mg kapsler, harde Tacni 5 mg kapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 0,5 MG Hver harde kapsler inneholder 0,5 mg takrolimus. 1 MG Hver harde kapsler inneholder 1 mg takrolimus. 5 MG Hver harde kapsler inneholder 5 mg takrolimus. Hjelpestoffer med kjent effekt 0,5 MG Hver 0,5 mg harde kapsler inneholder 109,1 mg laktose. 1 MG Hver 1 mg harde kapsler inneholder 108,6 mg laktose. 5 MG Hver 5 mg harde kapsler inneholder 104,6 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsler, harde 0,5 MG Elfenbenshvit hette og elfenbenshvit hoveddel, harde kapselskall med hvitt pulver. 1 MG Hvit hette og hvit hoveddel, harde kapselskall med hvitt pulver. 5 MG Rød hette og rød hoveddel, harde kapselskall med hvitt pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylakse mot avstøting av transplantat ved allogen lever-, nyre- eller hjertetransplantasjon. Behandling av avstøting av allograft ved resistens mot andre immunsuppressive midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling med Tacni krever nøye oppfølging fra tilstrekkelig kvalifisert personell med nødvendig utstyr. Preparatet bør kun forskrives av, og endringer i den immunsuppressive behandlingen bør kun gjøres av leger med erfaring med immunsuppressiv behandling og behandling av transplantasjonspasienter. Overgang fra vanlig formulering av takrolimus til depotformulering er risikabelt, enten dette skjer uaktsomt, utilsiktet eller uten tilsyn. Dette kan føre til avstøting av transplantat eller økt forekomst av bivirkninger, inkludert under- og overimmunsuppresjon på grunn av klinisk relevante forskjeller ved systemisk eksponering av takrolimus. Pasientene bør opprettholdes på én formulering av takrolimus med tilsvarende daglig doseringsregime. Endringer i formulering eller regime bør foregå under tett oppfølging av en spesialist innen transplantasjon (se pkt. 4.4 og 4.8). Etter overgang til annen formulering bør terapeutisk legemid Przeczytaj cały dokument