TABEX 1.5 mg/1 tableta film tableta

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

citizin

Dostępny od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kod ATC:

N07BA04

INN (International Nazwa):

citizin

Dawkowanie:

1.5 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

film tableta

Skład:

1 film tableta sadrži: 1,5 mg citizina

Sztuk w opakowaniu:

100 film tableta (5 PVC/Al blistera po 20 tableta) u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

SOPHARMA AD, Bugarska

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2018-01-31

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ TABEX
1,5 mg
film tableta
citizin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
važne informacije za Vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek taČno onako kako je navedeno u uputstvu
ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko primijetite neko neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koja
neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek TABEX i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Tabex
3.
Kako se upotrebljava lijek Tabex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Tabex
6.
Dodatne informacije.
1.
ŠTA JE LIJEK TABEX I ČEMU JE NAMIJENJEN
Tabex sadrži aktivnu supstancu citizin, koji ima dejstvo na tijelo
pušača slično onom koji ima nikotin.
Upotreba Tabexa vodi do postepenog prestanka pušenja bez neprijatnih
dejstava i uznemirenosti
povezane sa prestankom pušenja.
Tabex se koristi kod pojedinaca zavisnih od pušenja (hronični
nikotinizam), koji žele da prestanu pušiti.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK TABEX
Ne uzimajte Tabex:
-ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedeni u odjeljku
6)
-ako ste nedavno imali infarkt miokarda ili moždani udar ili bolujete
od nestabilne angine pektoris
poremećaja srčanog ritma (kardialna aritmija), veoma visokog krvnog
pritiska, ateroskleroze.
-ako ste trudni ili dojite.
Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom
prije nego što uzmete ovaj lijek.
Upozorenja i mjere opreza
Konsultujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja
Tabexa ako patite od:

ishemije srca (poremećen dotok krvi u srčani mišić);

srčane insuficijencije (slabost srčanog mišića);

arterijske hipertenzije (visok krvni pritisak);

cerebrovaskularnih oboljen

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ TABEX
1,5 mg
film tableta
citizin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka film tableta sadrži 1,5 mg citizina.
Pomoćne supstance: Laktoza i druge.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledajte odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bež, bikonveksne film tablete, prečnika 6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Tabex je indikovan kod odraslih sa hroničnim nikotinizmom kao
pomoćno sredstvo za prestanak pušenja.
4.2
Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Odrasli
-Dan 1 do 3: 1 tableta svaka 2 sata (6 tableta dnevno). Tokom
pomenutih dana očekuje se postepeno
smanjenje broja ispušenih cigareta. Ako rezultat nije
zadovoljavajući, liječenje treba prekinuti i može se
ponovo početi za 2-3 mjeseca. U slučaju povoljnih rezultata,
liječenje se nastavlja prema sljedećem
rasporedu:
-Dan 4 do 12: 1 tableta svaka 2,5 sata (5 tableta dnevno);
-Dan 13 do 16: 1 tableta svaka 3 sata (4 tablete dnevno);
-Dan 17 do 20: 1 tableta svakih 5 sati (3 tablete dnevno);
-Dan 21 do 25: 1-2 tablete dnevno.
Pedijatrijska populacija i pacijenti preko 65 godina starosti
Bezbjednost i efikasnost Tabexa još nije ustanovljena kod djece i
adolescenata ispod 18 godina starosti i
kod pacijenata starijih od 65 godina.
Način primjene lijeka
Tablete se uzimaju uz dovoljnu količinu tečnosti.
Do konačnog prestanka pušenja bi trebalo da dođe petog dana od
početka liječenja. Po završetku
terapijskog liječenja, pacijent treba da pokaže volju i ne dopusti
sebi da ispuši ni jednu cigaretu.
4.3
Kontraindikacije
2

Hipersenzitivnost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih
supstanci;

Akutni infarkt miokarda;

Nestabilna angina pektoris

Srčana aritmija;

Skorašnji cerebrovaskularni problemi;

Aterosleroza;

Jaka arterijska hipertenzija;

Trudnoća i period dojenja.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Citizin treba propisati samo ako pacijent ima ozbiljnu namjeru da
prestane pušiti. Pu�