Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Erysipelothrix rhusiopathiae inativado, serotipo 2, estirpe SE-9 7.4 Unidades ELISA
Suínos
Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em junho de 2021 Página 1 de 19 _[Versão 8.2,01/2021] _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em junho de 2021 Página 2 de 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Syvac Ery emulsão injetável para suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inativado, serotipo 2, estirpe SE-9 7.4 - 61.0 Unidades ELISA* * Resposta serológica em ratos vacinados determinada por ELISA de acordo com Ph. Eur. 0064 ADJUVANTES: Montanide ISA 201 VG 0,91 g EXCIPIENTE: Tiomersal 0,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável. Emulsão branca homogénea em que a separação de fases não é observada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Suínos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização ativa de suínos para reduzir os sinais clínicos (lesões cutâneas e febre) de erisipela suína causada por _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotipo 2, como demonstrado em condições de ensaio experimental em suínos seronegativos. Início da imunidade: 3 semanas após a conclusão do esquema de vacinação primária. Duração da imunidade: 5 meses 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em junho de 2021 Página 3 de 19 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Não aplicável. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador: Este medicamento veterinário contém óleo mineral. A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, Przeczytaj cały dokument