Systen Conti 3,2 mg + 11,2 mg System transdermalny, plaster

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estradiolum + Norethisteroni acetas

Dostępny od:

Theramex Ireland Limited

Kod ATC:

G03CA03

INN (International Nazwa):

Estradiolum + Norethisteroni acetas

Dawkowanie:

3,2 mg + 11,2 mg

Forma farmaceutyczna:

System transdermalny, plaster

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990444717

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYSTEN CONTI
3,2 mg + 11,2 mg, system transdermalny, plaster
_Estradiolum + Norethisteroni acetas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1
_. _
Co to jest lek Systen Conti i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Systen Conti.
3. Jak stosować lek Systen Conti.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Systen Conti.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.
1. CO TO JEST LEK SYSTEN CONTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Systen Conti to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
Jest to system transdermalny w
postaci plastra, do stosowania na skórę. Zawiera on estradiol,
kobiecy hormon należący do estrogenów
i octan noretysteronu, który jest progestagenem. Estradiol zawarty w
leku jest identyczny, jak hormon
naturalnie wytwarzany przez jajniki u kobiet w okresie przed
menopauzą.
Lek Systen Conti jest stosowany w celu:
ZŁAGODZENIA OBJAWÓW ZWIĄZANYCH Z MENOPAUZĄ
W czasie menopauzy zmniejsza się ilość estrogenów produkowanych w
organizmie kobiety, co może
powodować takie objawy jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce
piersiowej („uderzenia gorąca”),
problemy ze snem, drażliwość i depresja. Systen Conti łagodzi
wymienione objawy związane z
menopauzą. Lek Systen Conti może zostać zalecony pacjentce tylko,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYSTEN CONTI; 3,2 mg + 11,2 mg, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Systen Conti zawiera jako substancje czynne 3,2 mg estradiolu
_(Estradiolum)_
, w postaci estradiolu
półwodnego oraz 11,2 mg noretysteronu octanu
_(Norethisteroni acetas) _
i uwalnia z powierzchni
16 cm
2
50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin oraz 170 mikrogramów
noretysteronu octanu w
ciągu 24 godzin.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza w leczeniu objawów niedoboru
estrogenów u kobiet związanych z
menopauzą.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
System transdermalny, plaster Systen Conti należy stosować dwa razy
w tygodniu bez przerw. Każdy
system transdermalny, plaster powinien pozostać przyklejony przez 3 -
4 dni w obrębie tułowia poniżej
talii.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Systemu transdermalnego, plastra Systen Conti nie należy stosować u
dzieci.
_ _
_Kobiety w podeszłym wieku _
Brak wystarczających danych pozwalających na stosowanie produktu
leczniczego Systen Conti u kobiet
w wieku powyżej 65 lat.
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z
ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek.
_ _
2
_Zaburzenia czynności wątroby _
Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z
ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby.
_ _
_Inne grupy_
W celu rozpoczęcia i kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych
należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę. Hormonalna Terapia Zastępcza (HTZ) powinna być
kontynuowana tylko tak długo, jak
długo korzyści płynące ze złagodzenia ciężkich objawów
przewyższają ryzyko wynikające ze stosowania
HTZ.
Sposób stosowania
System transdermalny, plaster Systen Conti powinien być przyklejony
na czystą, suchą, zdro