Syrop z babki lancetowatej i jeżówki (642,5 mg + 160,6 mg)/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Plantaginis lanceolatae extractum fluidum + Echinaceae purpurea extractum spissum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

INN (International Nazwa):

Plantaginis lanceolatae extractum fluidum + Echinaceae purpureae extractum spissum

Dawkowanie:

(642,5 mg + 160,6 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990769018

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ I JEŻÓWKI, (642,5 mg + 160,6 mg)/5 ml,
syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera:
10,0 g
_ _
wyciągu płynnego z liści babki lancetowatej
_ Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum_
(DER 1:3), ekstrahent: etanol 60% (V/V),
2,5 g
_ _
wyciągu gęstego z jeżówki
_ Echinaceae purpureae extractum spissum _
(DER 5-7:1),
ekstrahent: etanol 60% (V/V).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
5 ml syropu zawiera 3,75 g sacharozy.
Produkt zawiera 8% (m/m) etanolu.
5 ml syropu zawiera ok. 0,51 g etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny płyn barwy miodowej do jasnobrunatnej o charakterystycznym
zapachu; dopuszczalna
opalizacja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pomocniczo w przeziębieniach i stanach zapalnych błony śluzowej
jamy ustnej i gardła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 15 ml syropu od 3 do 5 razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę.
Czas stosowania
Terapia powinna trwać nie dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nie
ustępują lub nasilają
_ _
się, należy
skonsultować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne, a szczególnie na rośliny z
rodziny babkowatych
(
_Plantaginaceae_
) i astrowatych (
_Asteraceae_
) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt zawiera sacharozę (3,75 g/ 5 ml syropu), dlatego nie powinien
być stosowany u chorych
na cukrzycę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją
fruktozy, zesp