Synulox Palatable Tablets

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostępny od:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (International Nazwa):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dawkowanie:

200mg+50mg

Forma farmaceutyczna:

tableta za žvakanje

Sztuk w opakowaniu:

tableta za žvakanje; 200mg+50mg; strip, 10x10kom

Klasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ recepty:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Wyprodukowano przez:

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2020-02-11

Ulotka dla pacjenta

BROJ REŠENJA: 323-01-00330-19-001 od 11.02.2020. za lek Synulox
Palatable Tablets, tableta za žvakanje, 200mg+50mg,10 x 10 tableta
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200MG+50MG, 10 X 10
TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
HAUPT PHARMA LATINA
Adresa:
SS 156 KM 04100 BORGO SAN MICHELE-LATINA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM, PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00330-19-001 od 11.02.2020. za lek Synulox
Palatable Tablets, tableta za žvakanje, 200mg+50mg,10 x 10 tableta
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Haupt Pharma Latina s.r.l.
SS 156 km 04100 Borgo san Michele (Latina), Italija
2.
IME LEKA
SYNULOX PALATABLE TABLETS
200 mg+50 mg
tableta za žvakanje
za pse
amoksicilin, klavulanska kiselina
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCA:
Amoksicillin
200 mg
(u obliku amoksicilin,trihidrata)
Klavulanska kiselina
50 mg
(u obliku kalijum- klavulanata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Eritrozin (E127)
17.50 mg
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
Magnezijum-stearat;
Natrijum-
skrobglikolat;
Silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; kvasac, suvi; celuloza, mikrokristalna
4.
INDIKACIJE
Lek se pokazao efikasnim u tretiranju širokog spektra bakterijskih
oboljenja pasa uključujući: kožne
bolesti (duboke i površinske piodermije), infekcije mekih tkiva
(apscesi i analni sakulitis), dentalne
infekcije (npr.gingivitis), infekcije urinarnog trakta, respiratorne
bolesti (infekcije i gornjih i donjih
disajnih puteva), enteritis.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na peniciline i druge β-laktamske antibiotike.
Lek ne treba davati kunićima, zamorcima, hrčcima, gerbilima. BROJ REŠENJA: 323-01-00330-19-001 od 11.02.2020. za lek Synulox
Palatable Tablets, tableta za žvakanje, 200mg+50mg,10 x 10 tableta
3 od 5
Savetuje se oprez kod davanja

Charakterystyka produktu

BROJ REŠENJA: 323-01-00330-19-001 od 11.02.2020. za lek Synulox
Palatable Tablets, tableta za žvakanje, 200mg+50mg, 10 x 10 tableta
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200MG + 50MG, 10 X 10
TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
HAUPT PHARMA LATINA
Adresa:
SS 156 KM 04100 BORGO SAN MICHELE-LATINA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM, PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00330-19-001 od 11.02.2020. za lek Synulox
Palatable Tablets, tableta za žvakanje, 200mg+50mg, 10 x 10 tableta
2 od 6
1.
IME LEKA
SYNULOX PALATABLE TABLETS
200 mg + 50 mg
tableta za žvakanje
za pse
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCA:
Amoksicillin
200 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
Klavulanska kiselina
50mg
(u obliku kalijum- klavulanata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Eritrozin (E127)
17.5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje.
Okrugle tablete ružičaste boje, zakošenih ivica
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Lek se pokazao efikasnim u tretiranju širokog spektra bakterijskih
oboljenja pasa uključujući: kožne
bolesti (duboke i površinske piodermije), infekcije mekih tkiva
(apscesi i analni sakulitis), dentalne
infekcije (npr.gingivitis), infekcije urinarnog trakta, respiratorne
bolesti (infekcije i gornjih i donjih
disajnih puteva), enteritis.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na peniciline i druge β-laktamske antibiotike.
Lek ne treba davati kunićima, zamorcima, hrčcima, gerbilima.
Savetuje se oprez kod davanja drugim malim herbivorima.
Ne koristi se u slučajevima koje uzrokuje _Pseudomonas_ spp. BROJ REŠENJA: 323-01-00330-19-001 od 11.02.2020. za lek Synulox
Palatable Tablets, tableta za žvakanje, 200mg+50mg, 10 x 10 tableta
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek se ne primenjuje duže od 28 dana ni u