Synerpen 500 mg + 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Imipenemum + Cilastatinum

Dostępny od:

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd

Kod ATC:

J01DH51

INN (International Nazwa):

Imipenemum + Cilastatinum

Dawkowanie:

500 mg + 500 mg

Forma farmaceutyczna:

pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd, India

Data autoryzacji:

2015-06-29

Ulotka dla pacjenta

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SYNERPEN
PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 21773 DIN 30.06.2015
DENUMIREA COMERCIALĂ
Synerpen
_ _
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Imipenemum
Cilastatinum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţe active_: imipenem (sub formă de imipenem anhidru) – 500
mg; cilastatină
(sub formă de cilastatină sodică) – 500 mg;
_excipienţi_: bicarbonat de sodiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere de culoare albă până la galben-pal.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antibiotice de uz sistemic, carbapenemi, J01D H51.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Synerpen are două componente: imipenem şi cilastatină sodică în
proporţie de masă
de 1:1. Imipenemul îşi exercită activitatea bactericidă prin
inhibarea sintezei peretelui
celular
bacterian
al
bacteriilor
gram-pozitive
şi
gram-negative
prin
legarea
de
proteinele receptor care leagă penicilina.
Cilastatina
sodică
este
un
inhibitor
competitiv,
reversibil
şi
specific
al
dehidropeptidazei-I, enzima renală care metabolizează şi
inactivează imipenemul.
Cilastatina nu are activitate antibacteriană intrinsecă şi nu
afectează activitatea
antibacteriană a imipenemului.
Imipenemul posedă activitate antimicrobiană faţă de un şir larg
de microorganisme
gram-pozitive şi gram-negative, aerobe şi anaerobe. Imipenemul este
rezistent la β-
lactamazele bacteriilor, astfel el este eficient faţă de multiple
microorganisme, cum ar
fi
_Pseudomonas _
_aeruginosa, _
specii
de_ _
_Serratia_
şi
_Enterobacter_,
rezistente
la
majoritatea
antibioticelor
β-lactamice.
Imipenemul este eficient_ in vitro_ faţă de următoarele
microorganisme:
Înalt sensibile
- bacterii gram-pozitive, aerobe: _Enterococcus faecalis_,
_Staphylococcus aureus_ inclusiv
tulpini
producătoare
de
penicilinaze,
_Staphylococcus _
_epidermidis_
inclusiv
tulpini