Synergid Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Quinupristin; Dalfopristin

Dostępny od:

Monarch Pharmaceuticals Ireland (8075799)

INN (International Nazwa):

Quinupristin, Dalfopristin

Forma farmaceutyczna:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Skład:

Quinupristin (26492) 150 Milligramm; Dalfopristin (26491) 350 Milligramm

Droga podania:

Infusion intravenös; intravenöse Anwendung

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2000-03-22

Ulotka dla pacjenta

1
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SYNERCID
PULVER FÜR EIN KONZENTRAT
ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFFE:
QUINUPRISTIN / DALFOPRISTIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Synercid und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Synercid beachten?
3.
Wie ist Synercid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Synercid aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST SYNERCID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Synercid ist ein Arzneimittel gegen Bakterien (Antibiotikum)
Synercid
ist zur Behandlung der folgenden drei Infektionserkrankungen indiziert, wenn diese
durch Synercid-empfindliche Gram-positive Erreger verursacht wurden und eine intravenöse
Therapie angezeigt ist:
– bei im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündungen (nosokomiale Pneumonie),
– bei Haut- und Weichteilinfektionen und
– bei klinisch relevanten Infektionen, die durch Vancomycin-resistente _E. faecium_-Bakterien
verursacht werden
2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SYNERCID BEACHTEN?
SYNERCID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- wenn 

Charakterystyka produktu

Synercid Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung; Zul.-Nr. (MA-No.:): 47521.00.00 
PU (MAH): Monarch Pharmaceuticals Ireland
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (spcde), Germany 
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTES)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Synercid Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche mit 500 mg enthält 150 mg Quinupristin und 350 mg Dalfopristin, vorliegend 
als Mesilate.
Jede Durchstechflasche mit 600 mg enthält 180 mg Quinupristin und 420 mg Dalfopristin, vorliegend 
als Mesilate.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Leicht gelbe bis gelbe kompakte Masse.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Synercid soll nur verabreicht werden, wenn dokumentiert ist, dass kein anderes Antibiotikum gegen 
den/die   Erreger   wirksam ist   und kein anderes Arzneimittel  für  die  Behandlung der  Infektion  des 
betreffenden Patienten geeignet ist.
Synercid ist für die Behandlung der folgenden drei Infektionserkrankungen angezeigt, wenn bekannt 
ist, dass diese durch einen Synercid-empfindlichen Gram-positiven Erreger verursacht wird und eine 
intravenöse Therapie angemessen ist: 
–
Nosokomiale Pneumonie
–
Haut- und Weichteilinfektionen
–
Klinisch relevante Infektionen durch Vancomycin-resistente _E. faecium_
(siehe Abschnitt _4.4  _und_ 5.1 _)
Wenn eine Mischinfektion vorliegt oder vermutet wird, darf Synercid nur in Kombination mit einem 
oder mehreren gegen Gram-negative Erreger wirksamen Antibiotikum(a) gegeben werden.
Die allgemeinen Richtlinien für die angemessene Anwendung von Antibiotika sollten beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAU