Symkinet MR 40 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metylofenidatu chlorowodorek

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06BA04

INN (International Nazwa):

Methylphenidati hydrochloridum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905701070046; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905701070053; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905701070060; Zawartość opakowania: 54 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905701070077; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905701070084; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905701070091; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05905701070107

Status autoryzacji:

2028-07-17

Ulotka dla pacjenta

DE/H/7447/001-004/IB/001/G
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMKINET MR, 10 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
SYMKINET MR, 20 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
SYMKINET MR, 30 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
SYMKINET MR, 40 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
_Methylphenidati hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PRZEZ PACJENTA LUB
DZIECKO, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symkinet MR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symkinet MR
3.
Jak stosować lek Symkinet MR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symkinet MR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMKINET MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symkinet MR stosuje się w leczeniu zespołu nadpobudliwości
ruchowej z deficytem uwagi
(ADHD).
−
Stosowany jest u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat oraz u
pacjentów dorosłych.
−
Stosowany jest dopiero, jeśli wcześniejsze próby leczenia bez
użycia leków, takie jak
doradztwo psychologiczne i terapia behawioralna, były
niewystarczające.
Leku Symkinet MR nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci w wieku
poniżej 6 lat. Nie wiadomo,
czy lek jest bezpieczny i czy przynosi korzyść terapeutyczną
dzieciom poniżej 6 lat.
JAK DZIAŁA LEK SYMKINET MR
Lek Symkinet MR poprawia

Charakterystyka produktu

DE/H/7447/001-004/DC
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symkinet MR, 10 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Symkinet MR, 20 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Symkinet MR, 30 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Symkinet MR, 40 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Symkinet MR, 10 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 10 mg
metylofenidatu
chlorowodorku, co odpowiada 8,65 mg metylofenidatu.
Symkinet MR, 20 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 20 mg
metylofenidatu
chlorowodorku, co odpowiada 17,3 mg metylofenidatu.
Symkinet MR, 30 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 30 mg
metylofenidatu
chlorowodorku, co odpowiada 25,95 mg metylofenidatu.
Symkinet MR, 40 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 40 mg
metylofenidatu
chlorowodorku, co odpowiada 34,6 mg metylofenidatu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka 10 mg zawiera 59,7 mg sacharozy.
Każda kapsułka 20 mg zawiera 119,5 mg sacharozy.
Każda kapsułka 30 mg zawiera 179,2 mg sacharozy.
Każda kapsułka 40 mg zawiera 238,9 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Symkinet MR, 10 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Twarde kapsułki żelatynowe rozmiaru „2”, składające się z
nieprzezroczystego, ciemnożółtego
wieczka oraz nieprzezroczystego, białego korpusu, z nadrukowanym
czerwonym napisem „RUB”
na wieczku oraz nadrukowanym czerwonym napisem „M10” na korpusie,
zawierające białe i białawe
peletki. Długość kapsułki: 18 mm.
Symkinet MR, 20 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Twarde kapsu�