Symibace 2,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cilazaprilum monohydricum

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09AA08

INN (International Nazwa):

Cilazaprilum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990734573

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

PL/H/0596/003-004/IA/001
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Symibace, 2,5 mg, tabletki powlekane
Symibace, 5 mg, tabletki powlekane
_Cilazaprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symibace i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symibace
3.
Jak stosować lek Symibace
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symibace
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK SYMIBACE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Symibace należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory
ACE).
Symibace jest stosowany u dorosłych w leczeniu:
−
wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia),
−
przewlekłej (długotrwałej) niewydolności serca.
Działanie leku polega na zwiotczaniu i rozszerzaniu naczyń
krwionośnych. Pomaga to obniżyć
ciśnienie tętnicze krwi oraz ułatwia sercu tłoczyć krew u
pacjentów z przewlekłą niewydolnością
serca.
Lekarz może w ramach leczenia zalecić również inne leki do
stosowania jednocześnie z lekiem
Symibace.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMIBACE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMIBACE:
−
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na cylazapryl lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
−
jeśli u pacjenta występuje uczuleni

Charakterystyka produktu

PL/H/0596/004/IA/001
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symibace, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg cylazaprylu (w postaci
cylazaprylu jednowodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 58,912 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Brązowe, podłużne, tabletki powlekane, z rowkiem po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Symibace wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Lek Symibace wskazany jest w leczeniu przewlekłej niewydolności
serca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Symibace należy przyjmować raz na dobę.
Lek Symibace można przyjmować przed jedzeniem lub po jedzeniu,
ponieważ spożycie posiłku nie wywiera
istotnego klinicznie wpływu na jego wchłanianie. Produkt leczniczy
Symibace należy przyjmować
codziennie mniej więcej o tej samej porze.
_Nadciśnienie tętnicze _
Dawka początkowa wynosi l mg raz na dobę. Należy zmierzyć
ciśnienie tętnicze i indywidualnie dostosować
dawkę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego. Zazwyczaj
stosowana dawka produktu leczniczego
Symibace wynosi od 2,5 mg do 5,0 mg raz na dobę.
U pacjentów z dużą aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (szczególnie u pacjentów
z niedoborem soli i (lub) płynów, z dekompensacją układu
sercowo-naczyniowego lub z ciężkim
nadciśnieniem tętniczym) może wystąpić nadmierne obniżenie
ciśnienia tętniczego krwi po podaniu dawki
początkowej. U tych pacjentów zalecana jest mniejsza dawka
początkowa wynosząca 0,5 mg raz na dobę,
a leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza.
_Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym przyjmujący leki moczopędne _
W celu zapobiegania objawowemu niedociśnieniu, jeśli to możliwe, na
dwa do trzec