Symgliptin 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptini hydrochloridum monohydricum

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739191; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739207; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739214; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739221; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739238; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739245; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739252; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739269

Status autoryzacji:

2027-03-21

Ulotka dla pacjenta

PT/H/2456/001-003/DC
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYMGLIPTIN, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SYMGLIPTIN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SYMGLIPTIN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symgliptin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symgliptin
3.
Jak stosować lek Symgliptin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symgliptin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMGLIPTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symgliptin zawiera substancję czynną sytagliptynę, która
należy do klasy leków nazywanych
inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących
zmniejszenie stężenia cukru
we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
obniżającymi stężenie cukru
we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z
dietą oraz programem ćwiczeń
fizycznych.

Charakterystyka produktu

PT/H/2456/001-003/DC
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symgliptin, 25 mg, tabletki powlekane
Symgliptin, 50 mg, tabletki powlekane
Symgliptin, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Symgliptin, 25 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg sytagliptyny (w postaci
chlorowodorku jednowodnego).
Symgliptin, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sytagliptyny (w postaci
chlorowodorku jednowodnego).
Symgliptin, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sytagliptyny (w postaci
chlorowodorku jednowodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Symgliptin, 25 mg, tabletki powlekane
Okrągłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 6,1 mm oraz
grubości 3,0 mm, z wytłoczeniem
„S17” po jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po drugiej
stronie.
Symgliptin, 50 mg, tabletki powlekane
Okrągłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 7,9 mm oraz
grubości 3,6 mm, z wytłoczeniem
„S16” po jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po drugiej
stronie.
Symgliptin, 100 mg, tabletki powlekane
Okrągłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 9,9 mm oraz
grubości 4,7 mm, z wytłoczeniem
„S15” po jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Symgliptin jest wskazany do stosowania u dorosłych
z cukrzycą typu 2 w celu
poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii:
-
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub nietolerancji;
PT/H/2456/001-003/DC
2
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
-
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy
nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;
-
pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i �