Symglic 6 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glimepiridum

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BB12

INN (International Nazwa):

Glimepiridum

Dawkowanie:

6 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990570379

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

HU/H/0397/001-005/IA/033
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYMGLIC, 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG, 6 MG, TABLETKI
_ _
_Glimepiridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symglic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symglic
3.
Jak stosować lek Symglic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symglic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMGLIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symglic jest doustnym lekiem zmniejszającym stężenie cukru we
krwi. Jest to lek należący do grupy
leków nazywanych pochodnymi sulfonylomocznika. Działanie leku
Symglic polega na
zwiększeniu ilości
insuliny uwalnianej przez trzustkę. Insulina obniża stężenie cukru
we krwi.
Lek Symglic jest stosowany do leczenia pewnego rodzaju cukrzycy
(cukrzyca typu 2), gdy za pomocą
stosowanej diety, wysiłku fizycznego i zmniejszenia masy ciała nie
można wyrównać stężenia cukru we
krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMGLIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMGLIC
−
jeśli pacjent ma uczulenie na glimepiryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
−
jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki z grupy pochodnych
sulfonylomocznika (leki stosowane w celu
obniżenia poziomu cukru we krwi np. glibenklamid) lub sulfona

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symglic, 6 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 6 mg glimepirydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka 6 mg zawiera 133,95 mg laktozy jednowodnej i
żółcień pomarańczową FCF (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki są koloru jasnopomarańczowego, podłużne, z rowkiem
ułatwiającym dzielenie po obydwu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Symglic stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy same ograniczenia
dietetyczne, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie są wystarczająco skuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest przestrzeganie
odpowiedniej diety, regularne ćwiczenia
fizyczne, jak również cykliczne badania krwi i moczu. Tabletki lub
insulina nie są skuteczne, jeśli pacjent
nie przestrzega zaleconej diety.
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od wyników oznaczeń stężenia glukozy we krwi i
moczu.
Początkowo glimepiryd podaje się w dawce 1 mg na dobę. Jeśli
osiągnięta zostanie odpowiednia kontrola
glikemii, dawkę tę należy stosować w leczeniu podtrzymującym.
Produkt leczniczy dostępny jest w dawkach umożliwiających
zastosowanie różnych schematów leczenia.
W przypadku braku zadowalającej kontroli, dawkę należy zwiększać
stopniowo, na podstawie wyników
kontroli glikemii, w 1-2 tygodniowych odstępach między kolejnymi
wielkościami dawek, do dawki dobowej
2, 3 lub 4 mg glimepirydu.
Dawka glimepirydu większa niż 4 mg na dobę daje lepsze wyniki tylko
w wyjątkowych przypadkach.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg glimepirydu.
U pacjentów, u których po zastosowaniu maksymalnej dawki dobowej
metforminy nie uzyskano
zadowalającej skuteczności, można zastosować leczenie skojarzone z
glimepirydem. Utrzymując dawkę
2
metforminy, leczenie skojarzone z glimepirydem rozpoczyna się od
ma