Symformin XR 500 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991271718; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991271725; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991271695; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991271701

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

PL/H/0435/001-003/II/014
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMFORMIN XR, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SYMFORMIN XR, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SYMFORMIN XR, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symformin XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symformin XR
3.
Jak stosować lek Symformin XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symformin XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMFORMIN XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symformin XR zawiera metforminę, która należy do grupy leków
nazywanych biguanidami
i stosowana jest w leczeniu cukrzycy.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę
(cukier) z krwi i wykorzystywać ją do wytwarzania energii lub
magazynować ją do późniejszego
wykorzystania.
U chorych na cukrzycę, trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest
w stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
nadmiernego zwiększenia
stężenia glukozy we krwi. Lek Symformin XR pomaga zmniejszyć
stężenie glukozy we krwi do
wartości jak najbardziej zbliżonych do prawidłowych.
U dorosłych z nadwagą długotrw

Charakterystyka produktu

PL/H/0435/001-003/II/014
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symformin XR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Symformin XR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Symformin XR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Symformin XR, 500 mg:
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy
chlorowodorku, co odpowiada
390 mg metforminy.
Symformin XR, 750 mg:
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy
chlorowodorku, co odpowiada
585 mg metforminy.
Symformin XR, 1000 mg:
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg metforminy
chlorowodorku, co
odpowiada 780 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Symformin XR, 500 mg:
Białe lub białawe, tabletki niepowlekane w kształcie kapsułki o
wymiarach 16,50 mm x 8,20 mm,
z wytłoczonym „XR500” po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie.
Symformin XR, 750 mg:
Białe lub białawe, tabletki niepowlekane w kształcie kapsułki o
wymiarach 19,60 mm x 9,30 mm,
z wytłoczonym „XR750” po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie.
Symformin XR, 1000 mg:
Białe lub białawe, tabletki niepowlekane w kształcie kapsułki o
wymiarach 21,10 mm x 10,10 mm,
z wytłoczonym „XR1000” po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą.
Symformin XR można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub z insuliną
_. _
_ _
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą, stosowaną jako lek
pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety, wykazano zmniejszenie
ilości powikłań cukrzycy
(patrz punkt 5.1).
_ _
W zapobieganiu cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem
przedcukrzycowym.
PL/H/0435/001-003/II/014
2
Zespół policystycznych jajn