Symetlip 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 850 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739566; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739573; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739580; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739597; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739603; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739610; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739627; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739634; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739641

Status autoryzacji:

2027-10-17

Ulotka dla pacjenta

PT/H/2481/001-003/DC
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYMETLIP, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
SYMETLIP, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum+Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symetlip i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symetlip
3.
Jak stosować lek Symetlip
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symetlip
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMETLIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symetlip zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.
•
sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4),
•
metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego
przez organizm.
Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga
zmniejszyć stężenie cukru we krwi.
Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w
skojarzeniu z określonymi
innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, poch

Charakterystyka produktu

PT/H/2481/001-003/DC
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symetlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Symetlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Symetlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, w ilości odpowiadającej
50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku.
Symetlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, w ilości odpowiadającej
50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Symetlip, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Białe do białawych tabletki powlekane w kształcie kapsułki o
wymiarach około 20,2 mm na 9,8 mm
oraz grubości 6,6 mm ± 0,4 mm, z wytłoczeniem „S18” i linią
podziału po jednej stronie
i z wytłoczeniem „H” po drugiej stronie.
Symetlip, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Żółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki o wymiarach około
21,4 mm na 10,4 mm oraz grubości
7,0 mm ± 0,4 mm, z wytłoczeniem „S19” i linią podziału po
jednej stronie i z wytłoczeniem „H” po
drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Produkt leczniczy Symetlip wskazany jest do stosowania, oprócz diety
i ćwiczeń fizycznych, w celu
poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie
wyrównaną podczas stosowania
maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u
pacjentów już leczonych
sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą.
Produkt leczniczy Symetlip wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z
pochodną
sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz
diety i ćwiczeń fizycznych,
u pacjentów z glikemi�