Symescital 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009175; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009168; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009151; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009182; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009199; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009243; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009236; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009205; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009144

Status autoryzacji:

2018-08-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMESCITAL, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
SYMESCITAL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
SYMESCITAL, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
SYMESCITAL, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Symescital i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symescital
3.
Jak stosować lek Symescital
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symescital
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMESCITAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang.SSRI - Selective Serotonin Reuptake
Inhibitors). Leki te
działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie
stężenia serotoniny. Zakłócenia
czynności układu serotoninergicznego w mózgu odgrywają kluczową
rolę w rozwijaniu się depresji i
związanych z nią zaburzeń.
Lek Symescital zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu
depresji (dużych epizodów
depresyjnych), zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z
napadami lęku z agorafobią lub
bez agorafobii, fobii społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego
oraz zaburzenia
obsesyjno-kompulsyjnego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMESCITAL
KIEDY NIE STOSOWA�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symescital, 5 mg, tabletki powlekane
Symescital, 10 mg, tabletki powlekane
Symescital, 15 mg, tabletki powlekane
Symescital, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Symescital 5 mg:
Każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu - _Escitalopramum_ (w
postaci szczawianu).
Symescital 10 mg:
Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu - _Escitalopramum_ (w
postaci szczawianu).
Symescital 15 mg:
Każda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu - _Escitalopramum_ (w
postaci szczawianu).
Symescital 20 mg:
Każda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu - _Escitalopramum_ (w
postaci szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Symescital 5 mg:
Okrągłe, białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone
„B2” na jednej
powierzchni tabletki i gładkie na drugiej powierzchni tabletki.
Symescital 10 mg:
Owalne, białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Przedzielone
w środku rowkiem,
oznaczone literą „B” po jednej i cyfrą „3” po drugiej
stronie rowka na jednej powierzchni
tabletki i gładkie na drugiej powierzchni tabletki.
Symescital 15 mg:
O kształcie kapsułki, białe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane. Przedzielone w środku
rowkiem po obu powierzchniach tabletki i oznaczone liczbą „15” na
jednej powierzchni
tabletki.
Symescital 20 mg:
Owalne, białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Przedzielone
w środku rowkiem,
oznaczone „B4” na jednej powierzchni tabletki i gładkie na
drugiej powierzchni tabletki.
Tabletki o mocy 10, 15 i 20 mg można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
1
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresyjnych.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie wykazano bezpieczeństw