Symelon 3 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigmini hydrogenotartras

Dostępny od:

SymPhar Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

28 kaps., 5909990808397, Rp; 56 kaps., 5909990808403, Rp

Ulotka dla pacjenta

PL/H/0456/001-004/IB/010/G
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Symelon 1,5 mg, kapsułki, twarde
Symelon 3,0 mg, kapsułki, twarde
Symelon 4,5 mg, kapsułki, twarde
Symelon 6,0 mg, kapsułki, twarde
_RIVASTIGMINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
- Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Symelon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Symelon
3. Jak przyjmować lek Symelon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Symelon
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMELON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Symelon jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym
chorobą Parkinsona dochodzi do
obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie
stężenia neuroprzekaźnika
acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się
komórek nerwowych między sobą).
Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących
rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie
tych enzymów Symelon u
możliwia
zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w
łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Symelon jest stosowany w leczeniu

Charakterystyka produktu

PL/H/0456/001-004/IB/010/G 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symelon 1,5 mg, kapsułki, twarde
Symelon 3,0 mg kapsułki, twarde
Symelon 4,5 mg kapsułki, twarde
Symelon 6,0 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera: rywastygminy wodorowinian w ilości
odpowiadającej 1,5 mg,
3,0 mg, 4,5 mg lub 6 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Symelon 1,5 mg: twarda, żelatynowa kapsułka; rozmiar 2, wieczko i
korpus koloru żółtego,
zawierająca białe do białawych granulki.
Symelon 3,0 mg: twarda, żelatynowa kapsułka; rozmiar 2, wieczko i
korpus koloru pomarańczowego
zawierająca białe do białawych granulki.
Symelon 4,5 mg: twarda, żelatynowa kapsułka; rozmiar 2, wieczko i
korpus koloru czerwonego
zawierająca białe do białawych granulki.
Symelon 6,0 mg: twarda, żelatynowa kapsułka; rozmiar 2, wieczko
czerwonego, korpus koloru
pomarańczowego zawierająca białe do białawych granulki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia u pacjentów z idiopatyczną
chorobą Parkinsona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu
i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia
związanego z chorobą Parkinsona.
Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych.
Leczenie rywastygminą można
rozpocząć jedynie wtedy, gdy możliwa jest opieka osoby
odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie
produktu leczniczego przez pacjenta.
Dawkowanie
Rywastygminę należy przyjmować dwa razy na dobę, z porannym i
wieczornym posiłkiem,
jednocześnie z posiłkami. Kapsułkę należy połykać w całości.
Rywastygmina w postaci roztworu do
podawania doustnego i kapsułek twardych może