Symbicort Forte Turbohaler 320 µg - 9 µg pdr. inhal. récip. multidos.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Fumarate de formotérol dihydraté 9 µg/dose; Budésonide 320 µg/dose

Dostępny od:

AstraZeneca SA-NV

Kod ATC:

R03AK07

INN (International Nazwa):

Formoterol Fumarate Dihydrate; Budesonide

Dawkowanie:

320 µg - 9 µg

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour inhalation

Skład:

Fumarate de formotérol Dihydraté 9 µg/dose; Budésonide 320 µg/dose

Droga podania:

Voie inhalée

Dziedzina terapeutyczna:

Formoterol and Budesonide

Podsumowanie produktu:

CTI code: 239741-02 - Taille de l'emballage: 2 x 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239741-01 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456015677 - Code CNK: 2047371 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239741-05 - Taille de l'emballage: 18 x 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239741-04 - Taille de l'emballage: 10 x 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239741-03 - Taille de l'emballage: 3 x 60 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016834 - Code CNK: 3420122 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2002-08-26

Ulotka dla pacjenta

1
NOTICE
2
PIL Symbicort forte 320 Turbohaler
10-2023
AZ AB postcode
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SYMBICORT FORTE TURBOHALER 320 MICROGRAMMES/9 MICROGRAMMES/INHALATION,
POUDRE POUR INHALATION
budésonide/fumarate de formotérol dihydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Symbicort forte Turbohaler et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Symbicort forte Turbohaler ?
3.
Comment utiliser Symbicort forte Turbohaler ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Symbicort forte Turbohaler ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SYMBICORT FORTE TURBOHALER ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Symbicort forte Turbohaler est un inhalateur qui est utilisé pour
traiter l’asthme chez les adultes et les
adolescents âgés de 12 à 17 ans. Il est aussi utilisé pour traiter
les symptômes de la maladie
pulmonaire chronique obstructive (BPCO) chez les adultes âgés de 18
ans et plus. Il contient deux
médicaments différents : le budésonide et le fumarate de
formotérol dihydraté.

Le budésonide fait partie d’un groupe de médicaments appelés «
corticostéroïdes ». Il diminue
et prévient le gonflement et l’inflammation de vos poumons.

Le fumarate de formotérol dihydraté fait pa

Charakterystyka produktu

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
- 2
-
RCP SYMBICORT forte 320 Turbohaler
02-2021
Dysphonia
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Symbicort forte Turbohaler, 320 microgrammes/9
microgrammes/inhalation, poudre pour inhalation.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose délivrée (la dose qui sort de l’embout buccal)
contient 320 microgrammes/inhalation de
budésonide et 9 microgrammes/inhalation de fumarate de formotérol
dihydraté.
Chaque dose mesurée contient 400 microgrammes/inhalation de
budésonide et 12
microgrammes/inhalation de fumarate de formotérol dihydraté.
Excipient à effet notoire
491 microgrammes de lactose monohydraté par dose délivrée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ASTHME
Symbicort forte Turbohaler est indiqué chez les adultes et les
adolescents âgés de 12 à 17 ans pour le
traitement régulier de l’asthme lorsque l’usage d’une
combinaison (un corticostéroïde inhalé et un
agoniste β
2
-adrénergique à longue durée d’action) est indiqué :
-
soit chez des patients qui ne sont pas suffisamment contrôlés par
des corticostéroïdes inhalés et
des agonistes β
2
-adrénergiques à courte durée d’action utilisés quand
nécessaire;
-
soit chez des patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par
des corticostéroïdes inhalés et
des agonistes β
2
-adrénergiques à longue durée d’action.
MALADIE PULMONAIRE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO)
Symbicort forte Turbohaler est indiqué chez les adultes âgés de 18
ans et plus, pour le traitement
symptomatique des patients présentant une BPCO avec un volume maximal
expiré en 1 seconde
(FEV
1
) < à 70% de la valeur normale prédite (après utilisation d’un
bronchodilatateur) et avec un
antécédent d’exacerbations en dépit d’un traitement régulier
par bronchodilatateurs (voir aussi
rubrique 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administrat