Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus

Dostępny od:

AstraZeneca AB

Kod ATC:

R03AK07

INN (International Nazwa):

Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus

Dawkowanie:

(80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483951; Zawartość opakowania: 1 inhalator 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483968

Status autoryzacji:

2027-05-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMBICORT, (80 MIKROGRAMÓW + 2,25 MIKROGRAMA)/DAWKĘ INHALACYJNĄ,
AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA
budezonid + formoterolu fumaran dwuwodny
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Symbicort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symbicort
3.
Jak stosować lek Symbicort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symbicort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMBICORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK SYMBICORT
Lek Symbicort jest lekiem w inhalatorze, który jest stosowany w
leczeniu astmy u osób dorosłych
i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. Symbicort zawiera dwie różne
substancje lecznicze: budezonid oraz
formoterolu fumaran dwuwodny.
•
Budezonid należy do grupy leków nazywanych „kortykosteroidami”.
•
Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków nazywanych
„długo działającymi agonistami
receptorów beta
2
-adrenergicznych” lub „lekami rozszerzającymi oskrzela”.
W LECZENIU JAKICH CHORÓB STOSUJE SIĘ LEK SYMBICORT
Symbicort jest stosowany w leczeniu astmy i może być przepisywany
jako jedyny lek lub wraz z oddzielnym
inhalatorem do doraźnego stosowania:
Niektórym osobom przepisuje się dwa inhalatory w celu leczenia
astmy: inhalator z lekiem Symbicort
i o

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symbicort, (80 mikrogramów + 2,25 mikrograma)/dawkę inhalacyjną,
aerozol inhalacyjny, zawiesina.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda inhalacja zawiera: 80 mikrogramów budezonidu i 2,25 mikrograma
formoterolu fumaranu
dwuwodnego (dawka dostarczona, która wydostaje się z dozownika).
Jest to równoważne ze 100
mikrogramami budezonidu i 3 mikrogramami formoterolu fumaranu
dwuwodnego (dawki odmierzone).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina.
Biała zawiesina w aluminiowym pojemniku połączonym z czerwonym
zaworem dozującym z szarym
zamknięciem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ASTMA
Produkt leczniczy Symbicort jest wskazany do stosowania w regularnym
leczeniu astmy u osób dorosłych
i młodzieży (w wieku od 12 lat), u których właściwe jest leczenie
skojarzone (glikokortykosteroidami
wziewnymi i długo działającymi lekami z grupy agonistów receptora
β
2
adrenergicznego):
-
u pacjentów bez odpowiedniej kontroli objawów choroby w wyniku
leczenia glikokortykosteroidami
wziewnymi oraz doraźnego stosowania wziewnych krótko działających
leków z grupy agonistów
receptora β
2
adrenergicznego.
lub
-
u pacjentów z odpowiednią kontrolą objawów choroby za pomocą
zarówno wziewnych
glikokortykosteroidów, jak i długo działających leków z grupy
agonistów receptora β
2
adrenergicznego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Droga podania: podanie wziewne
Dawkowanie
ASTMA
Produkt leczniczy Symbicort nie jest przeznaczony do rozpoczynania
leczenia astmy oskrzelowej.
Dawkowanie składników produktu leczniczego Symbicort jest
indywidualne i powinno być dostosowane do
nasilenia choroby. Należy wziąć to pod uwagę nie tylko
rozpoczynając leczenie produktami złożonymi, ale
także dostosowując dawkę stosowaną w leczeniu podtrzymującym.
Jeśli dany pacjent będzie wymagał
leczenia skojarzonego innymi dawkami niż te dost�