Suxilon Equidos 1.5 g Granules for Top Dressing

Kraj: Austria

Język: angielski

Źródło: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Składnik aktywny:

suxibuzone 15 % w/w

Dostępny od:

Laboratorios Dr. Esteve S.A.

Kod ATC:

QM01AA90

Forma farmaceutyczna:

Granules

Grupa terapeutyczna:

Suxibuzone

Dziedzina terapeutyczna:

Horses

Data autoryzacji:

2011-05-18

Charakterystyka produktu

Issued:  June  2011 
AN: 00389/2010 
Page  1 of  6 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Danilon  equidos 1.5 g Granules 
Suxilon  1.5g  Granules  for top dressing (only  for UK) 
Suxibuzone   

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 10 g sachet contains 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Suxibuzone  (microencapsulated) 1.5 g 

EXCIPIENT(S): 

Quinoline  yellow  (E 104)         2.5 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Granules 
Yellow  and odourless granules. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Horses and ponies. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment of pain and inflammation associated with musculo-skeletal conditions in the horse 
_eg_ osteoarthritic conditions, bursitis, laminitis and soft tissue inflammation. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do  not  administer  to  animals  with  renal,  hepatic  or  cardiac  disorders;  where  there  is  the 
possibility  of  gastro-intestinal  ulceration  or  bleeding,  or  where  there  is  evidence  of  a  blood 
dyscrasia or hypersensitivity  to the product. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Do not administer prior to taking part in a competition. 

During  treatment  of  very  young  animals  (less  than  12  weeks)  where  development  of  their 
hepatic  or  renal  function  may  be  incomplete,  or  in  aged  animals  which  may  have  these 
functions  impaired,  as  well  as  in  ponies,  additional  risk  may  be  involved.  In  these  cases, 
doses should be accurately  calculated and patients monitored closely. 
Issued:  June  2011 
AN: 00389/2010 
Page�