Suxamethoniumchloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie / infusie

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

SUXAMETHONIUMDICHLORIDE 2-WATER 50 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUXAMETHONIUM 36,5 mg/ml

Dostępny od:

Ethypharm 194, Bureaux de la Colline 92213 SAINT CLOUD (FRANKRIJK)

Kod ATC:

M03AB01

INN (International Nazwa):

SUXAMETHONIUMDICHLORIDE 2-WATER 50 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUXAMETHONIUM 36,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie, Oplossing voor infusie

Skład:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Droga podania:

Intraveneus gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Suxamethonium

Data autoryzacji:

2019-04-04

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUXAMETHONIUMCHLORIDE ETHYPHARM 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE /
INFUSIE
SUXAMETHONIUMCHLORIDEDIHYDRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of een medewerker van
het ziekenhuis.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
verpleegkundige of een
medewerker van het ziekenhuis.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Suxamethoniumchloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor
injectie /infusie
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit middel bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUXAMETHONIUMCHLORIDE ETHYPHARM 50 MG/ML OPLOSSING VOOR
INJECTIE / INFUSIE
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Suxamethoniumchloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie /
infusie bevat een
geneesmiddel dat suxamethoniumchloride wordt genoemd. Het behoort tot
een groep geneesmiddelen
die spierverslappers wordt genoemd.
Suxamethoniumchloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie /
infusie wordt gebruikt:
•
voor het ontspannen van spieren tijdens operaties bij volwassenen en
kinderen.
Als u meer uitleg wilt over dit geneesmiddel, neem dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
Uw arts heeft u verteld dat het cholinesterase in uw lichaam een
afwijkende werking heeft
(cholinesterase is een enzym dat acetylcholine, een st

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Suxamethoniumchloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie
/infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Suxamethoniumchloride Ethypharm 50 mg/ml (100 mg/2 ml).
Elke ml oplossing voor injectie of infusie bevat 50 mg
suxamethoniumchloridedihydraat
(overeenkomend met 36,5 mg suxamethonium). Elke ampul van 2 ml bevat
100 mg
suxamethoniumchloride dihydraat (overeenkomend met 73,1 mg
suxamethonium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie of infusie.
Heldere, kleurloze oplossing.
pH van de oplossing 3,0 - 4,2.
De osmolaliteit van het product is 300 - 365 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Wordt gebruikt _VOOR SPIERRELAXATIE TIJDENS_ algemene anesthesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Gebruik met intraveneuze injectie _
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar _
De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht, de mate van
spierrelaxatie die vereist is, de
toedieningsweg en de respons van de individuele patiënt.
Om endotracheale intubatie te bewerkstelligen, wordt
Suxamethoniumchloride doorgaans intraveneus
toegediend in een dosis van 1 mg/kg. Doorgaans leidt deze dosis binnen
ongeveer 30 tot 60 seconden
tot spierrelaxatie met een werkingsduur van ongeveer 2 tot 6 minuten.
Hogere doses leiden tot langere
spierrelaxatie, hoewel een verdubbeling van de dosis niet noodzakelijk
tot een verdubbeling van de
duur van relaxatie leidt. Aanvullende doses Suxamethoniumchloride die
50% tot 100% van de
aanvankelijke dosis bedragen en die met tussenperioden van 5 tot 10
minuten worden toegediend,
behouden de spierrelaxatie tijdens korte chirurgische ingrepen die
onder algemene anesthesie worden
uitgevoerd.
De totale dosis suxamethoniumchloride mag niet meer zijn dan 500 mg.
_In vergelijking met volwassenen zijn zuigelingen en jonge kinderen
resistenter tegen suxamethonium. _
_ _
_Kinderen in de leeftijd van 1 tot 12 jaar _
1 - 2 mg/kg met een intraven