Suvarol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Amlodipinum, Atorvastatinum

Dostępny od:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Kod ATC:

C10BX03

INN (International Nazwa):

Amlodipinum, Atorvastatinum

Dawkowanie:

5 mg/10 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotā tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland; Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SUVAROL 5 MG / 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
SUVAROL 10 MG / 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
SUVAROL 5 MG / 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
SUVAROL 10 MG / 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Amlodipinum / Atorvastatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Suvarol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Suvarol lietošanas
3.
Kā lietot Suvarol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Suvarol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SUVAROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Suvarol ir kombinētas zāles, kas satur divas aktīvās vielas, ko
sauc par atorvastatīnu un amlodipīnu.
Suvarol ir indicēts:
-
aizstājterapijai pieaugušiem pacientiem, kuru asinspiediens (ar
hronisku stabilu koronāro
artēriju slimību vai bez tās un/vai ar Princmetāla stenokardiju)
tiek pietiekami kontrolēts,
vienlaicīgi lietojot amlodipīnu un atorvastatīnu tādā pašā
devā kā kombinētajā līdzeklī , un
kuriem ir viena no tālāk minētajām blakusslimībām:
-
paaugstināts holesterīna līmenis (sauc par primāru
hiperholesterinēmiju) vai vienlaicīgi
paaugstināts holesterīna un triglicerīdu līmenis (sauc par
kombinētu vai jauktu
hiperlipidēmiju),
-
pārmantots paaugstināts holesterīna līmenis (sauc par
homozigotisku
hiperholesterinēmiju);
-
kardiovaskulāru notikumu profilaksei pacientiem ar hipertensiju, kam
vienla

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Suvarol 5 mg / 10 mg apvalkotās tabletes
Suvarol 10 mg / 10 mg apvalkotās tabletes
Suvarol 5 mg / 20 mg apvalkotās tabletes
Suvarol 10 mg / 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Suvarol 5 mg / 10 mg:
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_Amlodipinum_
)
(amlodipīna besilāta veidā) un 10 mg atorvastatīna
(
_Atorvastatinum_
) (atorvastatīna kalcija sāls trihidrāta veidā).
Suvarol 10 mg / 10 mg:
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna
(
_Amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā) un 10 mg
atorvastatīna (
_Atorvastatinum_
) (atorvastatīna kalcija sāls
trihidrāta veidā).
Suvarol 5 mg / 20 mg:
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_Amlodipinum_
)
(amlodipīna besilāta veidā) un 20 mg atorvastatīna
(
_Atorvastatinum_
) (atorvastatīna kalcija sāls trihidrāta veidā).
Suvarol 10 mg / 20 mg:
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna
(
_Amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā) un 20 mg
atorvastatīna (
_Atorvastatinum_
) (atorvastatīna kalcija sāls
trihidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Suvarol 5 mg / 10 mg: apaļas, abpusēji izliektas, zilas apvalkotās
tabletes.
Suvarol 10 mg / 10 mg: ovālas, abpusēji izliektas, baltas vai
gandrīz baltas apvalkotās tabletes.
Suvarol 5 mg / 20 mg: apaļas, abpusēji izliektas, baltas vai
gandrīz baltas apvalkotās tabletes.
Suvarol 10 mg / 20 mg: ovālas, abpusēji izliektas, dzeltenas
apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Suvarol indicēts:
●
aizstājterapijai pieaugušiem pacientiem, kuri tiek pietiekami
kontrolēti, vienlaicīgi lietojot
amlodipīnu un atorvastatīnu tādā pašā devā kā kombinētajā
līdzeklī hipertensijas ārstēšanai (ar
hronisku stabilu koronāro artēriju slimību vai bez tās un/vai ar
Princmetāla stenokardiju) un
kuriem vienlaicīgi ir viens no tālāk minētajiem st