Sustonit 6,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glyceroli trinitras

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C01DA02

INN (International Nazwa):

Glyceroli trinitras

Dawkowanie:

6,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990183036

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUSTONIT, 6,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Glyceroli trinitras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sustonit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sustonit
3.
Jak stosować lek Sustonit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sustonit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUSTONIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sustonit zawiera glicerolu triazotan (nitroglicerynę) i jest lekiem o
działaniu rozszerzającym naczynia
i przeciwdławicowym. Rozszerza przede wszystkim naczynia żylne, w
mniejszym stopniu tętnicze.
Zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen oraz obciążenie serca, co
daje lepszą tolerancję wysiłku oraz
zmniejsza częstość występowania bólów wieńcowych.
Sustonit
przeznaczony jest do zapobiegania bólom wieńcowym w stabilnej
dławicy piersiowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUSTONIT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUSTONIT:
-
jeśli pacjent stosuje leki zawierające syldenafil, wardenafil,
tadalafil; w okresie stosowania
glicerolu triazotanu (nitrogliceryny) nie wolno jednocześnie
przyjmować tych leków;
-
jeśli u pacjenta stwierdzono dławicę piersiową wywołaną
kardiomiopatią przerostową (choroba
serca polegająca na przeroście lewej komory serca);
-
jeśli

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SUSTONIT, 6,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 6,5 mg glicerolu
triazotanu (
_Glyceroli trinitras_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, lak
czerwieni koszenilowej (E 124).
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 193,75 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Różowe, marmurkowate, okrągłe, płaskie tabletki, ze ściętym
obrzeżem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie bólom wieńcowym w stabilnej dławicy piersiowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Indywidualnie, zależnie od stanu i reakcji pacjenta, zwykle 1 do 2
tabletek (co odpowiada 6,5 mg do
13 mg glicerolu triazotanu) 2 razy na dobę.
Zaleca się stosowanie tzw. dawkowania niesymetrycznego, tzn. 2 razy
na dobę z odstępem
8-godzinnym (np. o godzinie 8.00 i o 16.00). Dłuższa przerwa powinna
przypadać na okres małej
aktywności fizycznej oraz na porę, w której dolegliwości są
zwykle niewielkie.
Tabletek nie należy rozgryzać i rozkruszać. Połykać w całości.
UWAGA:
produktu nie należy stosować w celu przerwania napadu bólu
wieńcowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Glicerolu triazotan jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących
inhibitory fosfodiesterazy typu 5
swoistej dla cGMP (np. syldenafil, wardenafil, tadalafil) – patrz
punkt 4.5.
Dławica piersiowa wywołana kardiomiopatią przerostową ze względu
na możliwość nasilenia się
zwężenia drogi odpływu.
Nadwrażliwość na glicerolu triazotan, inne azotany lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niedokrwistość.
2
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów, u których
możliwe jest zwiększenie ciśnienia
wewnątrzczaszkowego, np. po urazie głowy, z udarem krwotocznym
mózgu.