SURMONTIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TRIMIPRAMINA MALEATO

Dostępny od:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kod ATC:

N06AA06

INN (International Nazwa):

TRIMIPRAMINE MALEATE

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

TRIMIPRAMINA MALEATO 25 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Trimipramina

Podsumowanie produktu:

SURMONTIL 25 mg COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Autorizado 01/10/1964 Comercializado Problemas de suministro

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1964-10-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SURMONTIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
trimipramina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Surmontil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Surmontil
3. Cómo tomar Surmontil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Surmontil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SURMONTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Surmontil es un medicamento antidepresivo tricíclico derivado de la
dibenzazepina. Se utiliza como
antidepresivo y ansiolítico.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está
indicado para el tratamiento de:
-
Estados depresivos de todo tipo.
-
Trastornos psicosomáticos de fondo depresivo.
-
Estados de ansiedad y alteraciones del sueño.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SURMONTIL
NO TOME SURMONTIL
-
Si es alérgico (hipersensible) a la trimipramina, a otros
antidepresivos tricíclicos o a o alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene riesgo de padecer glaucoma de ángulo agudo.
-
Si tiene riesgo de retención de orina debido a problemas de la uretra
o de la próstata.
-
Si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
-
Junto con medicamentos Inhibidores irreversibles de la Monoamino
Oxidasa (IMAO) (iproniazida)
y/o sultoprida (ver “Uso de otros medicamentos”).
-
Si consume alcohol
-
Junto con clonidina, gua

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Surmontil 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SURMONTIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: Comprimidos con
35 mg de maleato de
trimipramina (equivalentes a 25 mg de trimipramina (DCI)).
Excipientes con efecto conocido:
Almidón de trigo (contiene gluten) 115,290 mg (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son redondos, de color blanco, ranurados por una de
las caras y con el Texto:
“SURMONTIL 25”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Estados depresivos de todo tipo.
-
Trastornos psicosomáticos de fondo depresivo.
-
Estados de ansiedad y alteraciones del sueño.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
En depresiones menores, estados psicosomáticos, ansiedad y trastornos
del sueño, suele ser útil una toma
única, por la noche, de 12,5 a 50 mg. En depresiones graves, de 300 a
400 mg al día en 2-3 tomas por vía
oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Surmontil no debe usarse en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad al principio activo, a otros antidepresivos
tricíclicos o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
-
Riesgo conocido de glaucoma de ángulo agudo.
-
Riesgo de retención urinaria ligada a problemas uretroprostáticos.
-
Infarto de miocardio reciente.
-
Asociación con Inhibidores irreversibles de la Monoamino Oxidasa
(IMAO): (iproniazida) y/o
sultoprida (ver sección 4.5).
-
Ingestión de alcohol (ver sección 4.5).
- Asociación con clonidina y guanetidina y similares (ver sección
4.5).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

SUICIDIO /PENSAMIENTOS SUICIDAS O EMPEORAMIENTO CLÍNICO:
La depresión está asociada con un aumento del riesgo de pensamientos
suicidas, autolesiones y
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suicidio (sucesos relacionados con suicidio). Este riesgo persiste
hasta que se produce una remisión
significativa. Como la me