Surmera 40 mg tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Takeda GmbH

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909991106980, Rp; 14 tabl., 5909991106997, Rp; 30 tabl., 5909991107000, Rp; 60 tabl., 5909991107062, Rp; 100 tabl., 5909991107079, Rp

Ulotka dla pacjenta

22
ULOTKA DLA PACJENTA
23
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SURMERA, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
Pantoprazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Surmera i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Surmera
3.
Jak przyjmować lek Surmera
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Surmera
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SURMERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Surmera zawiera substancję czynną pantoprazol. Jest to
selektywny „inhibitor pompy
protonowej”, lek, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w
żołądku. Stosowany jest w leczeniu
chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.
LEK SURMERA STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
-
Refluksowego zapalenia przełyku: stan zapalny przełyku (rurka
łącząca gardło z żołądkiem),
któremu towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka.
_Dorośli: _
-
Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SURMERA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SURMERA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punk

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Surmera, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu półmagnezowego
jednowodnego).
_Substancja pomocnicza: _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o
średnicy 7,2 – 7,5 mm z brązowym
nadrukiem „40” z jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Surmera 40 mg wskazany jest w następujących
przypadkach:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
-
Refluksowe zapalenie przełyku.
_Dorośli _
-
Refluksowe zapalenie przełyku.
-
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
_ _
_Refluksowe zapalenie przełyku _
_ _
Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Surmera 40 mg na dobę. W
indywidualnych przypadkach
dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek produktu Surmera
40 mg na dobę)
szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. W celu wyleczenia
refluksowego zapalenia przełyku
produkt zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie. Jeśli okres ten
nie jest wystarczający do
uzyskania wyleczenia, produkt zazwyczaj należy stosować przez
kolejne 4 tygodnie.
_Dorośli: _
_Leczenie choroby wrzodowej żołądka _
_ _
Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Surmera 40 mg na dobę. W
indywidualnych przypadkach
dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek produktu Surmera
40 mg na dobę)
3
szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. Zazwyczaj w ciągu
4 tygodni owrzodzenia żołądka
ulegają wyleczeniu. Jeśli okres ten jest niewystarczający, w
większości przypadków w celu uzyskania
całkowitego wyleczenia należy przedłużyć go o