Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
promégestone 0
MERUS LABS LUXCO S.à R.L.
G03DB07
promégestone 0
0,500 mg
Comprimé
pour un comprimé > promégestone 0,500 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Liste I
liste I
PROGESTATIFS
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS, code ATC : G03DB07Ce médicament est un progestatif.Ce médicament est préconisé dans certains troubles gynécologiques : irrégularité du cycle due à des troubles de l’ovulation, douleurs des règles, troubles précédant les règles, douleurs des seins, saignements (saignements dus à un fibrome…), troubles de la préménopause, ménopause (en complément d’un traitement estrogénique).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 08/10/2021
1988-11-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/11/2020 Dénomination du médicament SURGESTONE 0,500 mg, comprimé Promégestone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SURGESTONE 0,500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SURGESTONE 0,500 mg, comprimé ? 3. Comment prendre SURGESTONE 0,500 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SURGESTONE 0,500 mg, comprimé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SURGESTONE 0,500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS, code ATC : G03DB07 Ce médicament est un progestatif. Ce médicament est préconisé dans certains troubles gynécologiques : · irrégularité du cycle due à des troubles de l’ovulation, · douleurs des règles, · troubles précédant les règles, · douleurs des seins, · saignements (saignements dus à un fibrome…), · troubles de la préménopause, · ménopause (en complément d’un traitement estrogénique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SURGESTONE 0,500 mg, comprimé?. Ne prenez jamais SURGESTONE 0,500 mg, comprimé · si vous avez ou avez eu un cancer du sein ou en cas de suspicion, · si vous avez un cancer sensible aux est Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SURGESTONE 0,500 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Promégestone (Méthyl-17 alpha propionyl-17 estradiène-4,9 one-3)...................................... 0,500 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : Lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé blanc, rond et biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale : · irrégularité menstruelle due à des troubles de l'ovulation, · dysménorrhée, · syndrome prémenstruel, · mastodynie, · hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes, · troubles de la préménopause, · ménopause (en complément d'un traitement estrogénique). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte Respecter strictement les posologies préconisées. La posologie quotidienne dans l'insuffisance lutéale est en général de 0,125 mg à 0,500 mg par jour en une seule prise du 16ème au 25ème jour du cycle. Dans le traitement substitutif de la ménopause, l'estrogénothérapie isolée est déconseillée (risque d'hyperplasie de l'endomètre). Dans ce cas, la promégestone doit être prescrite les 12 derniers jours de chaque séquence thérapeutique, suivie d'une interruption de tout traitement substitutif d'une semaine environ au cours de laquelle il est habituel d'observer une hémorragie de privation. La posologie efficace est variable d'un sujet à l'autre. Elle est habituellement de 0,250 mg à 0,500 mg/jour en une seule prise. Elle doit être ajustée individuellement en fonction du tableau clinique, de la posologie de l'estrogène utilisé et de la réponse de la patiente. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Absolues : · altérations graves de la fonction hépatique. Relatives : · diabè Przeczytaj cały dokument