Suprovia 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sytagliptyny chlorowodorek jednowodny

Dostępny od:

Merck Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04065268946183

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUPROVIA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SUPROVIA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Suprovia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suprovia
3.
Jak stosować lek Suprovia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Suprovia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUPROVIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Suprovia zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do
klasy leków nazywanych
inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących
zmniejszenie stężenia cukru
we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek ten może być stosowany sam
lub w skojarzeniu z innymi
lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub
glitazonami) obniżającymi stężenie
cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy
jednocześnie z dietą oraz programem
ćwiczeń fizycznych.
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 jest to choroba, w której orga

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Suprovia, 50 mg, tabletki powlekane
Suprovia, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Suprovia, 50 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera
sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny.
Suprovia, 100 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera
sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Suprovia, 50 mg: okrągła, jasnobeżowa tabletka powlekana o
średnicy 8 mm ± 0.5 mm
z wytłoczonym oznakowaniem „S” po jednej stronie.
Suprovia, 100 mg: okrągła, beżowa tabletka powlekana o średnicy
około 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Suprovia jest wskazany do stosowania u dorosłych z
cukrzycą typu 2
w celu poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii:
•
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
•
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy
nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;
•
pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie
jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
wystarczają do
odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie
metforminy jest niewłaściwe
z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;
•
agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów
typu gamma (PPAR

)
(tj. tiazolidynedionem), jeśli zastosowanie agonisty receptora PPAR

jest wskazane i kiedy
stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w połączeniu z agonistą
receptora PPAR

w monoterapii
nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
2
w trójskładnikowej terapii