Supremin MAX 1,5 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Butamirati citras

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05DB13

INN (International Nazwa):

Butamirati citras

Dawkowanie:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991239572

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SUPREMIN MAX, 1,5 MG/ML, SYROP
_Butamirati citras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 7 nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Supremin MAX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Supremin MAX
3.
Jak stosować lek Supremin MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Supremin MAX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUPREMIN MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Supremin MAX zawiera substancję czynną butamiratu cytrynian.
Jest ona nieopioidowym lekiem
przeciwkaszlowym.
Supremin MAX w postaci syropu stosowany jest w objawowym leczeniu
ostrego, suchego kaszlu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUPREMIN MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUPREMIN MAX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na butamiratu cytrynian lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli pacjent ma objawy ciężkiego zahamowania czynności ośrodka
oddechowego.
-
w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie
piersią”).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Supremin MAX należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Supremin MAX, 1,5 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu (
_Butamirati citras_
).
5 ml syropu zawiera 7,5 mg butamiratu cytrynianu (
_Butamirati citras_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
:
1 ml syropu zawiera 450 mg sorbitolu ciekłego niekrystalizującego, 1
mg benzoesanu sodu (E 211),
0,209 mg sodu, 1,4 mg etanolu oraz glicerol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Klarowny, przezroczysty syrop o charakterystycznym pomarańczowym
smaku i zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie ostrego, nieproduktywnego kaszlu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na
doświadczeniu; brak danych z odpowiednich badań
mających na celu ustalenie dawkowania. Produkt leczniczy należy
stosować doustnie.
Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 7 dni
(patrz punkt 4.4).
_ _
_Dzieci i młodzież _
•
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
•
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
•
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
_Dorośli_
15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę.
Produktu leczniczego Supremin MAX nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 3 lat.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Supremin MAX przeznaczony jest do podawania
doustnego. Miarkę do dawkowania
syropu należy umyć i wysuszyć po każdorazowym użyciu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Pierwszy trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
-
Supremin MAX nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z objawami
ciężkiego zahamowania
czynności ośrodka oddechowego.
3
4.