Sunitinib Ranbaxy 37,5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sunitinibum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

L01XE04

INN (International Nazwa):

Sunitinibum

Dawkowanie:

37,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991465674; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991465681; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991465698

Status autoryzacji:

2026-09-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
SUNITINIB RANBAXY, 12,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
SUNITINIB RANBAXY, 25 MG, KAPSUŁKI TWARDE
SUNITINIB RANBAXY, 37,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
SUNITINIB RANBAXY, 50 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Sunitinibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sunitinib Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Ranbaxy
3.
Jak przyjmować lek Sunitinib Ranbaxy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sunitinib Ranbaxy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUNITINIB RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sunitinib Ranbaxy zawiera jako substancję czynną sunitynib, który
jest inhibitorem kinazy białkowej.
Jest on stosowany w leczeniu nowotworów. Hamuje aktywność
specjalnej grupy białek, o których
wiadomo, że uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek
nowotworowych.
Sunitinib Ranbaxy jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów
nowotworów u osób dorosłych:

nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (
_ang. GIST, Gastrointestinal stromal _
_tumour_
), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib
(inny lek
przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go
przyjmować;

rak nerkowokomórkowy z przerzutami (
_ang. MRCC,_
_Metastatic renal cell carcinoma_
), rodzaj
nowotworu nerki z przerzut

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sunitinib Ranbaxy, 12,5 mg, kapsułki, twarde
Sunitinib Ranbaxy, 25 mg, kapsułki, twarde
Sunitinib Ranbaxy, 37,5 mg, kapsułki, twarde
Sunitinib Ranbaxy, 50 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sunitinib Ranbaxy, 12,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera jabłczan sunitynibu w ilości
odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu.
Sunitinib Ranbaxy, 25 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera jabłczan sunitynibu w ilości
odpowiadającej 25 mg sunitynibu.
Sunitinib Ranbaxy, 37,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera jabłczan sunitynibu w ilości
odpowiadającej 37,5 mg sunitynibu.
Sunitinib Ranbaxy, 50 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka zawiera jabłczan sunitynibu w ilości
odpowiadającej 50 mg
sunitynibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Sunitinib Ranbaxy, 12,5 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki żelatynowe samozamykające się, o rozmiarze 4, z
czerwono-brązowym wieczkiem i
czerwono-brązowym korpusem, z wykonanymi białym tuszem napisami
„RM53” na wieczku i
„RM53” na korpusie, zawierające granulki o barwie od żółtej do
pomarańczowej.
Sunitinib Ranbaxy, 25 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki żelatynowe, samozamykające się, o rozmiarze 3, z
karmelowym wieczkiem i czerwono-
brązowym korpusem, z wykonanymi białym tuszem napisami „RM54” na
wieczku i „RM54” na
korpusie, zawierające granulki o barwie od żółtej do
pomarańczowej.
Sunitinib Ranbaxy, 37,5 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki żelatynowe, samozamykające się, o rozmiarze 2, z
żółtym wieczkiem i żółtym korpusem, z
wykonanymi czarnym tuszem napisami „RM55” na wieczku i „RM55”
na korpusie, zawierające
granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej.
Sunitinib Ranbaxy, 50 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki żelatynowe, samozamykające się, o rozmiarze 1, z
karmelowym wieczkiem i karmelowym
korpusem, z wykonanymi białym tuszem napisami „RM56”