SUNITINIB KOANAA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

SUNITINIB

Dostępny od:

KOANAA HEALTHCARE GMBH

Kod ATC:

L01XE04

INN (International Nazwa):

SUNITINIB

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

SUNITINIB

Podsumowanie produktu:

049866041 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 049866066 - 37.5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 049866054 - 37.5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049866027 - 12.5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 049866039 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049866078 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049866015 - 12.5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049866080 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUNITINIB KOANAA 12,5 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB KOANAA 25 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB KOANAA 37,5 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB KOANAA 50 MG CAPSULE RIGIDE
sunitinib
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Sunitinib Koanaa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Koanaa
3.
Come prendere Sunitinib Koanaa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sunitinib Koanaa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SUNITINIB KOANAA E A COSA SERVE
Sunitinib Koanaa contiene il principio attivo sunitinib, che è un
inibitore delle protein chinasi. È
utilizzato per trattare il cancro mediante la prevenzione
dell’attività di un gruppo specifico di proteine
che notoriamente sono coinvolte nella crescita e nella diffusione
delle cellule tumorali.
Sunitinib Koanaa è usato per trattare adulti con le seguenti
tipologie di cancro:
-
Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST), un tipo

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sunitinib Koanaa 12,5 mg capsule rigide
Sunitinib Koanaa 25 mg capsule rigide
Sunitinib Koanaa 37,5 mg capsule rigide
Sunitinib Koanaa 50 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sunitinib Koanaa 12,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene sunitinib malato, corrispondente a 12,5 mg di
sunitinib.
Sunitinib Koanaa 25 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene sunitinib malato, corrispondente a 25 mg di
sunitinib.
Sunitinib Koanaa 37,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene sunitinib malato, corrispondente a 37,5 mg di
sunitinib.
Sunitinib Koanaa 50 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene sunitinib malato, corrispondente a 50 mg di
sunitinib.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Sunitinib Koanaa 12,5 mg capsule rigide
Capsule di gelatina rigida di (taglia 4) con il cappuccio e il corpo
di colore arancione opaco,
contrassegnate con inchiostro bianco dalla scritta “SML” sul
cappuccio, “20” sul corpo e contenente
polvere granulare di colore arancione. Ogni capsula ha una lunghezza
approssimativa 14,30 ± 0,3 mm.
Sunitinib Koanaa 25 mg capsule rigide
Capsule di gelatina rigida di (taglia 3) con il cappuccio e il corpo
di colore arancione opaco,
contrassegnate con inchiostro bianco dalla scritta “SML” sul
cappuccio, “21” sul corpo e contenente
polvere granulare di colore arancione. Ogni capsula ha una lunghezza
approssimativa 15,90 ± 0,3 mm.
Sunitinib Koanaa 37,5 mg capsule rigide
Capsule di gelatina rigida di (taglia 3) con il cappuccio e il corpo
di colore giallo opaco,
contrassegnate con inchiostro nero dalla scritta “SML” sul
cappuccio, “22” sul corpo e contenente
polvere granulare di colore arancione. Ogni capsula ha una lunghezza
approssimativa 15,90 ± 0,3 mm.
Sunitinib Koanaa 50 mg capsule rigide
Capsule di gelatina rigida di (taglia 2) con il cappuccio e opachi il
corpo di colore caramello opaco,
contrassegnate con inchiostro bian