SUMATRIPTAN ALLEN 10 mg SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL.
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-05-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-05-2010
Składnik aktywny:
SUMATRIPTAN
Dostępny od:
Allen Farmaceutica, S.A.
Kod ATC:
N02CC01
INN (International Nazwa):
SUMATRIPTAN
Skład:
Excipientes:
Dziedzina terapeutyczna:
PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Sumatriptán
Podsumowanie produktu:
SUMATRIPTAN ALLEN 10 mg SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL. , 2 viales Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
Status autoryzacji:
Autorizado 25/05/2000 / Revocado 02/05/2012
Ulotka dla pacjenta
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN ALLEN 10 MG, SOLUCIÓN
PARA PULVERIZACIÓN NASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR SUMATRIPTÁN ALLEN 10 MG, SOLUCIÓN PARA
PULVERIZACIÓN NASAL
3. CÓMO USAR SUMATRIPTÁN ALLEN 10 MG, SOLUCIÓN PARA
PULVERIZACIÓN NASAL
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE SUMATRIPTÁN ALLEN 10 MG, SOLUCIÓN
PARA PULVERIZACIÓN NASAL
SUMATRIPTÁN ALLEN 10 MG, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Sumatriptán
Cada envase pulverizador nasal contiene:
Sumatriptán………………………………..10 miligramos
Los demás componentes son: dihidrógeno fosfato de potasio, fosfato
de disodio anhidro, ácido sulfúrico,
hidróxido de sodio y agua purificada.
TITULAR:
Allen Farmacéutica, S.A.
P.T.M. - C/ Severo Ochoa, nº 2
28760 - Tres Cantos (Madrid).
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
GlaxoSmithKline, S.A.
Strada Asolana, 68, 43056 San Paolo di Torrile
Parma (Italia)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN ALLEN 10 MG, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Solución para
pulverización nasal. El envase contiene uno, dos, cuatro, seis,
doce o dieciocho
pulverizadores nasales con una disolución acuosa con 10 mg de
sumatriptán. Cada pulve
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Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
SUMATRIPTÁN ALLEN SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Sumatriptán
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán Allen 10 mg, solución para pulverización nasal.
Sumatriptán Allen 20 mg, solución para pulverización nasal.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sumatriptán Allen 10 mg, solución para pulverización nasal:
Dispositivo pulverizador
monodosis para administración por vía nasal. El
dispositivo libera 10 mg de sumatriptán
(D.O.E.) en 0,1 ml de una solución tamponada acuosa.
Sumatriptán Allen 20 mg, solución para pulverización nasal:
Dispositivo pulverizador
monodosis para administración por vía nasal. El
dispositivo libera 20 mg de sumatriptán
(D.O.E.) en 0,1mL de una solución tamponada acuosa.
Para los excipientes ver el apartado 6.1. Lista de Excipientes.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Líquido transparente de color amarillo pálido a amarillo oscuro, acondicionado en viales de
vidrio en un pulverizador nasal monodosis.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumatriptán Allen solución para pulverización nasal
está indicado para el tratamiento agudo de
ataques de migraña con o sin aura.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No utilizar Sumatriptán Allen solución para pulverización nasal
profilácticamente.
Se recomienda que se utilice Sumatriptán Allen en monoterapia para
el tratamiento agudo de un
ataque de migraña; no debe administrarse concomitantemente con
ergotamina o derivados de
ergotamina (incluyendo metisergida) (ver Contraindicaciones).
Se aconseja que el tratamiento con Sumatriptán Allen comience tan
pronto como sea posible tras
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