Sulpirid-acemed 200mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Sulpirid

Dostępny od:

acemed Arzneimittelvertrieb GmbH (3320403)

INN (International Nazwa):

sulpiride

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Sulpirid (05903) 200 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1996-01-29

Charakterystyka produktu

Nachlieferung Oktober 2005
Seite:
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Anlage 3
zur Zulassung Zul.-Nr: 36116.01.00
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulpirid-acemed 200 mg Tabletten
Wirkstoff: Sulpirid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Sulpirid.
Hilfsstoffe siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette mit Kreuzbruchrille
weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Steg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und
Kindesalter.
Nachlieferung Oktober 2005
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4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierungsrichtlinien:
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der
individuellen Reaktionslage des Patienten sowie Art und
Schwere des Krankheitsbildes.
Behandlung von Schizophrenien
Die Behandlung wird einschleichend mit 3mal 1/2 Tablette
(entsprechend 300 mg Sulpirid/Tag) begonnen.
In der Regel beträgt die Tagesdosis für Erwachsene 2 bis
4 Tabletten (entsprechend 400 bis 800 mg Sulpirid),
verteilt auf 2 - 4 Einzelgaben. Die Tagesdosis von 5
Tabletten (entsprechend 1000 mg Sulpirid/Tag), verteilt
auf mehrere Gaben, darf im Allgemeinen nicht
überschritten werden.
Bei therapieresistenten Schizophrenien darf die
Maximaldosis von 8 Tabletten (entsprechend 1600 mg
Sulpirid/Tag) im Einzelfall nur über die psychiatrische
Verordnung erfolgen.
Akute Krankheitszustände können anfangs mit parenteralen
Gaben (200 - 1000 mg Sulpirid i.m. täglich) über 2 - 9
Tage behandelt werden.
Hinweise:
Ältere Patienten erhalten die Hälfte der oben
angegebenen Erwachsenendosis.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten -
abhängig vom Schweregrad der Einschränkung - niedrigere
Tagesdosen.
Folgende Richtwerte sind zu beachten:
- Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min:
50 % der Tagesdosis
- Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 ml/min:
30 % der Tagesdosis
- Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml/min: 20 % der
Tagesdosis
Bei Kindern ab 6 Jahren sowie bei Jugendlichen