Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
venlafaksin hcl
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06AX16
venlafaxine hcl
2012-09-07
1/12 KULLANMA TALİMATI SULİNEX XR 150 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her tablet uzatılmış salım formülasyonu 150 mg venlafaksine eşdeğer 169,72 mg venlafaksin HCl (hidroklorür tuzu) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, povidon K-90, makrogol 400, mikrokristalin selüloz, silika kolloidal anhidr, magnezyum stearat, selüloz asetat 320S NF, selüloz asetat 398-10 NF ve Opadry Y-30-18037 (hipromelloz, laktoz monohidrat (sığır sütü), titanyum dioksit (E171) ve triasetin karışımı). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SULİNEX XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SULİNEX XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SULİNEX XR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SULİNEX XR’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SULİNEX XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SULİNEX XR venlafaksin etkin maddesini içerir. • Uzatılmış salımlı tablet formundadır. Serotonin ve noradrenalin geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) olarak isimlendirilen ilaç grubuna ait bir antidepresandır. • Yuvarlak, bikonveks, beyaz tabletlerdir. • Kutuda 14 ve 28 tablet içeren blister ambalajlardadır. • Majör depresyonun tedavisinde, majör depresyonun nüksünün ve yeni episodların (atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukl Przeczytaj cały dokument
1/20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SULİNEX XR 150 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet uzatılmış salım formülasyonu 150 mg venlafaksine eşdeğer 169,72 mg venlafaksin HCl (hidroklorür tuzu) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır sütü) 5,7 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet. Yuvarlak, bikonveks, beyaz tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SULİNEX XR, - Majör depresyonun tedavisinde, - Majör depresyonun nüksünün ve yeni episodların engellenmesinde, - Yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde, - Sosyal fobi tedavisinde, - Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik bozukluğu tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg SULİNEX XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 375 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg SULİNEX XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye edilen doz günlük 75 mg SULİNEX XR’dır. Daha yüksek dozların ilave yarar sağladığına dair bir kanıt bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalarda dozun günde en fazla 225 mg’a çıkarılması düşünülebilir. Panik bozukluğunda tavsiye edilen doz 7 gün, günde 1 kez 37,5 mg SULİNEX XR’dır. Daha sonra doz günde 75 mg’a yükseltilmelidir. Günde 75 mg’lık doza cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha fazla aralıklarla yapılmalıdır, ancak 4 günden kısa aralıklarla yapılmamalıdır. Bu belge, güvenli el Przeczytaj cały dokument