Sulfametizol "Actavis" 500 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

SULFAMETHIZOL

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

J01EB02

INN (International Nazwa):

sulfamethizole

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

1977-01-08

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN_ _
SULFAMETIZOL ACTAVIS
TABLETTER 500 MG
Sulfamethizol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN

Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apotektet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Sulfametizol Actavis til dig personligt. Lad
derfor
være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selv om
de har de samme symptomer, som du har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Sulfametizol Actavis’ virkning og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sulfametizol Actavis
3.
Sådan skal du tage Sulfametizol Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Sulfametizol Actavis
6.
Yderligere information
1.
SULFAMETIZOL ACTAVIS’ VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Sulfametizol Actavis er et antibiotikum, som tilhører gruppen
sulfonamider. Det
hæmmer væksten af bakterier, der er følsomme over for
sulfamethizol.
Du kan bruge Sulfametizol Actavis til behandling af blærebetændelse
og
lignende former for betændelse i urinvejene.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SULFAMETIZOL ACTAVIS
TAG IKKE SULFAMETIZOL ACTAVIS, HVIS:

du er overfølsom over for sulfamethizol eller ét eller flere af de
øvrige
indholdsstoffer

du er overfølsom over for:
o
sulfonamider, fx andre antibiotika
o
vanddrivende medicin, både stærkt virkende (furosemid) og thiazider
(spørg lægen)
o
tabletter mod sukkersyge (sulfonylurinstofderivater)
o
tabletter mod grøn stær (carboanhydrasehæmmere)
o
visse konserveringsmidler (para-aminobenzosyre)
o
lokalbedøvende medicin (benzocain og prokain)

du er i behandling med ammoniumchlorid og methenamin

du er gravid, og der er 4 uger ell

Charakterystyka produktu

10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SULFAMETIZOL ”ACTAVIS”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
04289
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sulfametizol ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sulfamethizol 500 mg
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende: Hvid, flad, cirkulær (diameter 13,5 mm) tablet med
delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af sulfonamidfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 2 tabletter (1 g) 2 gange daglig.
Børn:
50 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser.
Tabletterne indtages med væske, gerne i forbindelse med et måltid.
Tabletterne synkes
normalt hele, men kan dog deles eller knuses.
Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
-
Overfølsomhed overfor sulfonamider herunder også furosemid,
thiaziddiuretika, sulfonyl-
urinstofderivater, carboanhydrasehæmmere, para-aminobenzoesyre,
benzocain og prokain.
-
Behandling med ammoniumchlorid og methenamin (se punkt 4.5).
_dk_hum_07505_spc.doc_
_Side 1 af 6_
-
Spædbørn under 2 måneder og præmature må ikke behandles med
sulfonamider, på grund
af risiko for kernicterus og hyperbilirubinæmi.
-
Gravide må ikke behandles med sulfonamider i de sidste_ _4 uger før
forventet fødsel (se
punkt 4.6).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Behandlingen skal seponeres ved allergiske hudreaktioner eller
forandringer i blodbilledet.
I sjældne tilfælde kan sulfonamidbehandling udløse
hypersensivitetssyndrom med eksantem
og multiorganpåvirkning herunder feber, lymfadenitis, hepatitis,
pancreatitis, nefritis,
rhabdomyolyse, pneumonitis og lymfocytose.
Patienten skal have rigeligt vand under behandlingen for at undgå
krystaluri.
Bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion
dels på grund af risiko
for ophobning og nyreskade dels på grund af risikoen for ikke at
opnå terapeutisk niveau i
urinvejene.
Forsi