Sul-Tridin 24% (200 mg + 40 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

Dostępny od:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01EW10

INN (International Nazwa):

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

Dawkowanie:

(200 mg + 40 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 48 godzin, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022758; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022741

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
Sul-Tridin 24%, 200 mg/ml + 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
bydła, koni, świń, psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.,
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9,
62-200 Gniezno
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, Camlough Road,
Newry, Co. Down
BT35 6JP Irlandia Północna
lub
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Sul-Tridin 24%, 200 mg/ml + 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
bydła, koni, świń, psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml preparatu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
sulfadiazyna
200 mg
trimetoprim
40 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
chlorokrezol
1 mg
formaldehydosulfoksylan sodowy
1 mg
N-metylopirolidon
0,500 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Ostre i przewlekłe infekcje wywołane przez drobnoustroje wrażliwe
na sulfadiazynę i trimetoprim,
dotyczące
układu
oddechowego,
układu
moczowego,
rozrodczego,
przewodu
pokarmowego,
zanokcicy, ciężkich przypadków
_mastitis_
itp.
Spektrum działania preparatu obejmuje bakterie:
Gram dodatnie:
_Actinomyces spp., Corynebacterium spp., Pneumococcus spp.,
Staphylococcus spp., _
_Streptococcus spp._
Gram ujemne:
_Actinobacillus spp., Bordetella spp., Brucella spp., Escherichia
coli, Haemophilus spp., _
_Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp.,
Vibrio spp._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną,
inne sulfonamidy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
2
Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami wątroby lub dyskrazją
krwi.
Nie podawać inną drogą niż zalecana, nie podawać dootrzewnowo,
dotętniczo, dooponowo.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu dożylnym mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne,
szczególnie u koni.
Po podaniu produktu u zwierząt mogą wy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Sul-Tridin 24%, 200 mg/ml + 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
bydła, koni, świń, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
sulfadiazyna
200 mg
trimetoprim
40 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
chlorokrezol
1 mg
formaldehydosulfoksylan sodowy
1 mg
N-metylopirolidon
0,500 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty żółty roztwór wodny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, świnia, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ostre i przewlekłe infekcje wywołane przez drobnoustroje wrażliwe
na sulfadiazynę i trimetoprim,
dotyczące
układu
oddechowego,
układu
moczowego,
rozrodczego,
przewodu
pokarmowego,
zanokcicy, ciężkich przypadków
_mastitis_
itp.
Spektrum działania preparatu obejmuje bakterie:
Gram dodatnie:
_Actinomyces spp., Corynebacterium spp., Pneumococcus spp.,
Staphylococcus spp., _
_Streptococcus spp._
Gram ujemne:
_Actinobacillus spp., Bordetella spp., Brucella spp., Escherichia
coli, Haemophilus spp., _
_Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp.,
Vibrio spp._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną,
inne sulfonamidy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami wątroby lub dyskrazją
krwi.
Nie podawać inną drogą niż zalecana, nie podawać dootrzewnowo,
dotętniczo, dooponowo.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nieznane
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Przed podaniem drogą dożylną lek należy podgrzać do temperatury
ciała i podawać bardzo powoli.
Podczas leczenia zwierzętom należy zapewnić stały dostęp do wody
pitnej.
Podczas podawan