SUISENG Coli-C

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostępny od:

LABORATORIOS HIPRA

Kod ATC:

QI09AB08

Ulotka dla pacjenta

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Suiseng Coli/C suspenzija za injiciranje za prašiče
2.
SESTAVA
Vsak odmerek (2 ml) vsebuje:
F4ab fimbrialni adhezin
_E. coli _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥ 65 % ER
60
*
F4ac fimbrialni adhezin
_E. coli _
≥ 78 % ER
70
F5 fimbrialni adhezin
_E. coli _
≥ 79 % ER
50
F6 fimbrialni adhezin
_E. coli _
≥ 80 % ER
25
LT enterotoksoid
_E. coli _
_ _
≥ 55 % ER
70
toksoid
_Clostridium perfringens_
, tip C
RP > 1,05**
toksoid
_Clostridium novyi_
, tip B
RP > 1,23
*% ERx: odstotek imuniziranih kuncev z X serološkega odgovora na EIA
** RP: relativna učinkovitost, določena z metodo ELISA
gel aluminijevega hidroksida
0,5 g (5,3 mg Al)
ekstrakt ginsenga (enakovreden ginsenozidom)
4 mg (0,8 mg)
Belo-rumena suspenzija.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (svinje in mladice).
4.
INDIKACIJE
PRAŠIČKI:
Za pasivno zaščito novorojenih prašičkov s pomočjo aktivne
imunizacije plemenskih svinj in
mladic za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov neonatalne
enterotoksičnosti kot je diareja, ki jo
povzročajo enterotoksigene bakterije
_Escherichia coli_
, ki izražajo adhezine F4ab (K88ab), F4ac
(K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P).
Obstojnosti teh protiteles niso ugotavljali.
Za pasivno imunizacijo novorojenih prašičkov pred nekrotičnim
enteritisom s pomočjo aktivne
imunizacije plemenskih svinj in mladic, ki inducira
seronevtralizirajoča protitelesa proti β-toksinu
_Clostridium perfringens_
tip C.
Obstojnosti teh protiteles niso ugotavljali.
SVINJE
IN
MLADICE:
Za
aktivno
imunizacijo
plemenskih
svinj
in mladic,
s
katero
se
inducira
seronevtralizirajoča
protitelesa
proti
α-toksinu
_Clostridium _
_novyi _
tip
B.
Pomembnost
seronevtralizirajočih protiteles ni bila eksperimentalno ugotovljena.
Protitelesa so bila zaznana 3 tedne po dokončanju osnovnega programa
cepljenja. Obstojnosti teh
protiteles niso ugotavljali.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
2
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Cepite samo zdrave živali.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izva

Charakterystyka produktu

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Suiseng Coli/C suspenzija za injiciranje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek (2 ml) vsebuje:
UČINKOVINE:
F4ab fimbrialni adhezin
_E. coli _
_ _
_ _
_ _
≥ 65 % ER
60
*
F4ac fimbrialni adhezin
_E. coli _
≥ 78 % ER
70
F5 fimbrialni adhezin
_E. coli _
≥ 79 % ER
50
F6 fimbrialni adhezin
_E. coli _
≥ 80 % ER
25
LT enterotoksoid
_E. coli _
_ _
≥ 55 % ER
70
toksoid
_Clostridium perfringens_
, tip C
RP > 1,05**
toksoid
_Clostridium novyi_
, tip B
RP > 1,23
*% ERx: odstotek imuniziranih kuncev z X serološkega odgovora na EIA
**RP: relativna učinkovitost, določena z metodo ELISA
DODATKI:
gel aluminijevega hidroksida
0,5 g (5,3 mg Al)
ekstrakt ginsenga (enakovreden ginsenozidom)
4 mg (0,8 mg)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
simetikon
natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat
kalijev klorid
kalijev dihidrogenfosfat
natrijev klorid
voda za injekcije
Belo-rumena suspenzija.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (svinje in mladice).
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
PRAŠIČKI:
Za pasivno zaščito novorojenih prašičkov s pomočjo aktivne
imunizacije plemenskih svinj in
mladic za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov neonatalne
enterotoksičnosti kot je diareja, ki jo
povzročajo enterotoksigene bakterije
_Escherichia coli_
, ki izražajo adhezine F4ab (K88ab), F4ac
(K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P).
3
Obstojnosti teh protiteles niso ugotavljali.
Za pasivno imunizacijo novorojenih prašičkov pred nekrotičnim
enteritisom s pomočjo aktivne
imunizacije plemenskih svinj in mladic, ki inducira
seronevtralizirajoča protitelesa proti β-toksinu
_Clostridium perfringens_
tip C.
Obstojnosti teh protiteles niso ugotavljali.
SVINJE
IN
MLADICE:
Za
aktivno
imunizacijo
plemenskih
svinj
in mladic,
s
katero
se
inducira
seronevtralizirajoča
protitelesa
proti
α-toksinu
_Clostridium _
_novyi _
tip
B.
Pomembnost
seronev