Kraj: Litwa
Język: litewski
Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Laboratorios Hipra S.A. (Ispanija)
QI09AB08
injekcinė suspensija
Kiekvienoje (2 ml) dozėje yra: veikliųjų medžiagų: E. coli F4ab fimbrijų adhezino ≥ 65 % SA60*, E. coli F4ac fimbrijų adhezino ≥ 78 % SA70, E. coli F5 fimbrijų adhezino ≥ 79 % SA50, E. coli F6 fimbrijų adhezino ≥ 80 % SA25, E. coli LT enterotoksoido ≥ 55% SA70, Clostridium perfringens C tipo toksoido ≥ 35 % SA25, Clostridium novyi B tipo toksoido ≥ 50 % SA120; *% SAx: imunizuotų triušių, kuriems imunofermentinės analizės (angl. EIA) metodu nustatytas X serologinis atsakas
tik vet. gydytojams
Laboratorios Hipra S.A. (Ispanija)
Naujagimiams paršeliams pasyviai apsaugoti, aktyviai imunizavus veislines paršavedes ir kiaulaites, norint sumažinti gaišimą ir naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius (pvz., viduriavimą), kuriuos sukelia enterotoksigeninės Escherichia coli bakterijos su F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P) adhezinais. Šių antikūnų išlikimas nenustatytas. Naujagimiams paršeliams nuo naujagimių nekrozinio enterito pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus veislines paršavedes ir kiaulaites, norint paskatinti serumo neutralizuojančiųjų antikūnų C tipo Clostridium perfringens β toksinui susidarymą. Šių antikūnų išlikimas nenustatytas. Veislinėms paršavedėms ir kiaulaitėms aktyviai imunizuoti, norint paskatinti serumo neutralizuojančiųjų antikūnų B tipo Clostridium novyi α toksinui susidarymą. Serumo neutralizavimo antikūnų reikšmė eksperimentais nenustatyta. Antikūnai aptikti praėjus 3 savaitėms po pagrindinės vakcinacijos programos pabaigos. Šių antikūnų išlikimas nenustatytas.
Pakuotė: LT/2/20/2601/001 - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu arba PET flakonu, kuriame yra 10 dozių (20 ml); LT/2/20/2601/002 - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu arba PET flakonu, kuriame yra 25 dozės (50 ml); LT/2/20/2601/003 - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu arba PET flakonu, kuriame yra 50 dozių (100 ml); LT/2/20/2601/004 - kartoninė dėžutė su 1 PET flakonu, kuriame yra 125 dozės (250 ml) Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 10 val.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Suiseng Coli / C, i njekcinė suspensija kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje (2 ml) dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: _E. coli _ F4ab fimbrijų adhezino _ _ ≥ 65 % SA 60 *, _E. coli _ F4ac fimbrijų adhezino ≥ 78 % SA 70 , _E. coli _ F5 fimbrijų adhezino ≥ 79 % SA 50 , _E. coli _ F6 fimbrijų adhezino ≥ 80 % SA 25 , _E. coli _ LT enterotoksoido ≥ 55% SA 70 , _Clostridium perfringens_ C tipo toksoido ≥ 35 % SA 25 , _Clostridium novyi_ B tipo toksoido ≥ 50 % SA 120 ; *% SAx: imunizuotų triušių, kuriems imunofermentinės analizės (angl. EIA) metodu nustatytas X serologinis atsakas ADJUVANTŲ: aliuminio hidroksido gelio 0,5 g, ženšenio ekstrakto (atitinkamai ginsenozidų) 4 mg (0,8 mg); PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: benzilo alkoholio (E1519) 30 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Baltai gelsva suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės). 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS NAUJAGIMIAMS PARŠELIAMS pasyviai apsaugoti, aktyviai imunizavus veislines paršavedes ir kiaulaites, norint sumažinti gaišimą ir naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius (pvz., viduriavimą), kuriuos sukelia enterotoksigeninės _Escherichia coli_ bakterijos su F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P) adhezinais. Šių antikūnų išlikimas nenustatytas. Naujagimiams paršeliams nuo naujagimių nekrozinio enterito pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus veislines paršavedes ir kiaulaites, norint paskatinti serumo neutralizuojančiųjų antikūnų C tipo _Clostridium perfringens _ β toksinui susidarymą. Šių antikūnų išlikimas nenustatytas. 3 VEISLINĖMS PARŠAVEDĖMS IR KIAULAITĖMS aktyviai imunizuoti, norint paskatinti serumo neutralizuojančiųjų antikūnų B tipo _Clostridium novyi _ α toksinui susidarymą. Serumo neutralizavimo antik Przeczytaj cały dokument