Sudafed XyloSpray HA 1 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Xylometazolini hydrochloridum

Dostępny od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Kod ATC:

R01AA07

INN (International Nazwa):

Xylometazolini hydrochloridum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990676361

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_ _
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUDAFED XYLOSPRAY HA, 1 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sudafed XyloSpray HA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed XyloSpray HA
3.
Jak stosować lek Sudafed XyloSpray HA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sudafed XyloSpray HA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1. CO TO JEST LEK SUDAFED XYLOSPRAY HA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Ksylometazolina jest lekiem obkurczającym naczynia krwionośne, przez
co zmniejsza obrzęk błony
śluzowej nosa. Początek działania leku występuje w ciągu 2 minut
po podaniu. Zmniejszenie obrzęku
błony śluzowej ułatwia oddychanie przez nos oraz ułatwia odpływ
wydzieliny.
Lek Sudafed XyloSpray HA zawiera jako substancję pomocniczą kwas
hialuronowy w postaci soli
sodowej, który chroni i nawilża błonę śluzową nosa.
Lek Sudafed XyloSpray HA przeznaczony jest do stosowania u dorosłych
i dzieci w wieku powyżej
6 lat.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa w ostrym zapaleniu błony
śluzowej, w naczynioruchowym
zapaleniu błony śluzowej oraz w alergicznym zapal

Charakterystyka produktu

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sudafed XyloSpray HA, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu Sudafed XyloSpray HA zawiera 1 mg ksylometazoliny
chlorowodorku
(
_Xylometazolini hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa w ostrym zapaleniu błony
śluzowej, w naczynioruchowym
zapaleniu błony śluzowej oraz w alergicznym zapaleniu błony
śluzowej nosa.
Ułatwienie odpływu wydzieliny w zapaleniu zatok przynosowych oraz w
zapaleniu trąbki słuchowej
ucha środkowego połączonym z przeziębieniem.
Sudafed XyloSpray HA przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i
dzieci w wieku powyżej 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do każdego pacjenta.
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat _
Sudafed XyloSpray HA stosuje się, zależnie od potrzeb, po 1 dawce
produktu do każdego
otworu nosowego do 3 razy na dobę.
Nie należy podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego
na dobę.
Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni,
chyba że lekarz zaleci inaczej.
Powtórne stosowanie produktu leczniczego można rozpocząć po
kilkudniowej przerwie.
_Sposób podawania _
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania do nosa.
Ze względów higienicznych jedno opakowanie produktu leczniczego
powinno być stosowane tylko
przez jednego pacjenta.
Zdjąć plastikową nasadkę.
Przed pierwszym zastosowaniem naciskać pompkę, aż do pojawienia
się jednorodnej mgiełki
rozpylonego leku (rys. 1). Dzięki temu aerozol jest gotowy do
użycia.
W celu podania dawki aerozolu do nosa należy umieścić końcówkę
aplikatora w otworze nosowym,
następnie nacisnąć pompkę jeden raz, jednocześnie wciągając
powietrze przez nos (rys. 2). Podczas
podawania leku butelkę należy t