Sudafed XyloSpray dla dzieci 0,5 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Xylomatazoline hydrochloride

Dostępny od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Kod ATC:

R01AA07

INN (International Nazwa):

Xylometazolini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991231934

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUDAFED XYLOSPRAY DLA DZIECI, 0,5 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sudafed XyloSpray dla dzieci i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed XyloSpray dla
dzieci
3.
Jak stosować lek Sudafed XyloSpray dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sudafed XyloSpray dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUDAFED XYLOSPRAY DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Sudafed XyloSpray dla dzieci zawiera ksylometazolinę, która
pomaga obkurczać naczynia
krwionośne wewnątrz jamy nosowej, zmniejszając przez to obrzęk
błony śluzowej nosa (wyściółki
nosa) i ułatwiając oddychanie.
Aerozol jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu niedrożności nosa
lub zatok z wodnistą wydzieliną
z nosa, występującej w przebiegu przeziębienia lub zapalenia zatok.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUDAFED XYLOSPRAY DLA
DZIECI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUDAFED XYLOSPRAY DLA DZIECI:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazolinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma pod

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sudafed XyloSpray dla dzieci, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Każda dawka (70 µl) zawiera 35 µg ksylometazoliny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda dawka (70 µl) zawiera 28 µg benzalkoniowego chlorku,
roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
Przejrzysty, bezbarwny roztwór pozbawiony zapachu lub o słabym,
charakterystycznym zapachu.
Roztwór ma pH w zakresie 6,1-6,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe przekrwienia błony śluzowej nosa w
przebiegu zapalenia błony
śluzowej nosa lub zapalenia zatok.
Sudafed XyloSpray dla dzieci jest wskazany do stosowania u dzieci w
wieku od 2 do 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie donosowe.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat:
Jedna dawka do każdego otworu nosowego, nie częściej niż trzy razy
na dobę. Jeśli po trzech dniach
stosowania stan pacjenta pogarsza się, należy rozważyć
zastosowanie innych metod leczenia. Jeśli
lekarz nie zaleci inaczej, produkt leczniczy powinien być stosowany
nie dłużej niż przez 7 dni. Nie
należy przekraczać zalecanej dawki.
Przed pierwszym zastosowaniem produktu należy kilka razy nacisnąć
pompkę, aż do pojawienia się
jednorodnej mgiełki.
Aby zminimalizować ryzyko rozprzestrzeniania się zakażeń, produkt
leczniczy nie powinien być
stosowany przez więcej niż jedną osobę, a po zastosowaniu produktu
aplikator należy opłukać.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Nie należy stosować produktu Sudafed XyloSpray dla dzieci u dzieci w
wieku poniżej 2 lat (patrz
punkt 4.3).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu Sudafed XyloSpray dla dzieci u:
- pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
- pacjentów z