SUDAFED õhukese polümeerikattega tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

pseudoefedriin

Dostępny od:

Globalex Pharma OÜ

Kod ATC:

R01BA02

INN (International Nazwa):

systemic

Dawkowanie:

60mg 12TK

Forma farmaceutyczna:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ recepty:

K

Ulotka dla pacjenta

Pakendi infoleht: teave kasutajale
SUDAFED, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pseudoefedriinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sudafed ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sudafed’i kasutamist
3.
Kuidas Sudafed’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sudafed’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sudafed ja milleks seda kasutatakse
Sudafed tablette kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
lastel nohu korral nina limaskesta turse
vähendamiseks.
Ravimis sisalduv pseudoefedriin vähendab ülemiste hingamisteede
limaskestade turset.
2.
Mida on vaja teada enne Sudafed’i kasutamist
Ärge kasutage Sudafed tablette:
-
kui olete pseudoefedriini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
patsientidel, kes kasutavad (või on viimase 2 nädala jooksul
kasutanud) depressioonivastaseid
ravimeid, mida tuntakse MAOI (monoamiinioksüdaasi inhibiitorid) nime
all,
-
patsientidel, kes kasutavad antibakteriaalset preparaati
furasolidooni,
-
alla 12-aastastel lastel.
Informeerige arsti enne ravimi kasutamist, kui teil on mõni
eelnimetatud haigusseisunditest.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Sudafed tablettide kasutamist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil esineb kardiovaskulaarseid haigusi (eriti südame
koronaarhaigus ja kõrge vererõhk);
-
kui teil esineb kilpnäärme haigus, diabeet, vähenenud neerutalitlus
või eesnä

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SUDAFED, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg
pseudoefedriinvesinikkloriidi.
INN. Pseudoephedrine
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 112 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tableti värvus ja välimus
Punakaspruun, ümar, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühele küljele on
graveeritud “SUDAFED”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Nohu korral nina limaskesta turse vähendamine alates 12 aasta
vanusest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: maksimaalne ööpäevane
annus on 240 mg pseudoefedriini
jaotatuna kuni 60 mg üksikannusteks manustatuna iga 4 kuni 6 tunni
järel.
Tablett ei sobi toimeaine suure sisalduse tõttu alla 12-aastastele
lastele.
Kui lapse tervis ravi ajal halveneb, tuleb viivitamatult arsti poole
pöörduda.
Eakad patsiendid võivad kasutada tavalisi täiskasvanute annuseid (vt
5.2).
Maksakahjustus
Kogemused ravimiga näitavad, et maksakahjustusega patsientidel võib
kasutada tavalisi täiskasvanu
annuseid. Ettevaatus on vajalik ravimi manustamisel raske
maksapuudulikkuse korral.
Neerukahjustus
Ettevaatus on vajalik Sudafed õhukese polümeerikattega tablettide
manustamisel mõõduka
kuni raske neerupuudulikkuse korral, eriti kui kaasneb
südameveresoonkonna haigus (vt lõik 5.2).
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Pseudoefedriin on vastunäidustatud patsientidele, kes kasutavad või
on eelneva 2 nädala jooksul
kasutanud monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid (sh
antibakteriaalset preparaati furasolidooni).
Nende ravimite kooskasutamine võib põhjustada vererõhu tõusu või
hüpertensiivse kriisi teket (vt lõik
4.5).
Tablett ei sobi toimeaine suure sisalduse tõttu alla 12-aastastel